广州成全球生物医药创新赛道新力量

• 广州成全球生物医药创新赛道新力量 

  
  

  日前，广州市发展和改革委宣布，第十二届中国生物产业大会将于6月10日至12日在广州举行。届时，将有来自全球顶尖生物科技企业代表、产学研政商各界科创精英参会，就生物产业前沿思潮、创新趋势进行专业深度的探讨，这也是继2017年之后中国生物产业大会再度落户广州。羊城晚报记者连日走访多家创新生物企业了解到，优质生物医药企业正在加速在广州形成集聚，在新药研发、精准医疗、再生医学、医学检验等方面涌现了一批“隐形冠军”和“前沿技术”，既带动广州产业竞争力跨越式发展，也让广州成为全球生物医药创新赛道上的新力量。

  T细胞抗癌疗法获突破“只需要抽取癌症病人的血，然后给细胞做个改造手术，让它可以识别癌细胞，再将改造后的"细胞"注射回血管，这些细胞就能专杀癌细胞。”广州市香雪制药生命科学研究中心总裁、海归博士李懿告诉记者，通过在体外“训练”患者自体的T细胞，使之可以靶向特定的肿瘤抗原，从而提高T细胞锁定和杀死肿瘤细胞的能力，实现“精准抗癌”，这是当前抗癌技术最前沿的TCR-T免疫细胞治疗的目标。

  记者了解到，目前香雪生命科学研究中心是国内首次将TCR-T免疫细胞治疗进行临床研究的企业， 今年以来，香雪制药的免疫抗癌新药研发取得了突破进展。3月21日，香雪制药公告称，自主研发的基于第三代TCR-T技术、名为“TAEST16001注射液”的抗癌新药获得国内首个TCR-T免疫细胞治疗临床试验许可，朝着早日造福癌症患者的目标更进一步。

  实际上，类似香雪制药这样，在某些领域拿下“全国第一”或“全球首创”的生物医药企业，广州本土企业不在少数。

  肠癌居家检测成可能

  同样在开发区，美归博士邹鸿志创立的康立明生物公司自主研发的粪便基因检测试剂盒，实现了肠癌无创早筛的新突破，只需检测粪便的DNA便知受检者有无肠癌风险。这一技术对I、II期肠癌的检测敏感性甚至可达86.7%，同时其特异性高达98%。其性能指标已达国际领先水平。

  该产品取样也很方便，居家使用只需5-10分钟，顺丰快递寄回，7个工作日内即可得知检测结果。值得一提的是，国内的定价仅是美国同类产品的三分之一左右。

  位于广州生物岛的燃石医学则是肿瘤患病基因检测领域的领跑者，旗下创新医疗器械类产品——肿瘤高通量测序检测试剂盒获得了药监局三类医疗器械注册证，成为了药监局在高通量测序产品领域颁出的第一证。

  燃石医学创始人兼首席执行官汉雨生介绍，与传统基因检测手段相比，应用高通量测序技术，患者仅需要一次检测，就可以同时了解多个肿瘤治疗相关基因的全部敏感突变位点状态，从而帮助精准选择靶向药物治疗方式。

  “目前我们已经覆盖了全国400多家医院，可以检测的癌种包括了肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、肾癌等多种疾病。”汉雨生介绍，燃石医学的高通量测序实验室是我国唯一获得中国肿瘤高通量测序实验室技术审核、美国CLIA实验室NGS自建项目和美国CPA三重认证的机构，这也意味着，其检测能力经过了国内外相关质控规范系统双重严格评审。

  生物医药产值年底要破1300亿元

  按照《广州市生物医药产业发展五年行动计划（2017—2021年）》，广州将力争到今年年底生物医药产业产值超1300亿元。到2021年，生物产业规模实现5000亿元，占GDP比重超过4%。广阔的市场空间、国际化的政策制度环境、产业配套能力让广州成为不少生物医药企业创业及进驻的首选。

  “选择来广州创业，我们看中了这里的创新和开放氛围以及高端人才资源。”汉雨生告诉记者，据悉，燃石连续获得2018年广州“独角兽”创新企业，2018年广州“高精尖”成长企业荣誉和广州开发区创业领军人才的荣誉，广州对于生物医药企业的扶持为他们这样的初创企业发展提供了便利。

  目前来看，广州已经形成本土医药企业、国内知名医药企业、海归初创企业和跨国医药公司共同发展的格局。日渐完善的产业链资源，也为企业的研发创新提供了沃土。

  据香雪生命科学中心总裁李懿博士介绍，自2017年跨国巨头GE医疗进驻广州以来，双方一直在谋求合作，去年，双方签署了战略合作协议，一起“智”造“细胞药”，GE医疗将采用先进的一体化及自动化控制的现代细胞治疗药物生产平台，协助香雪制药建立标准化、规模化免疫细胞生产流程，实现“细胞药”生产更安全、有效地广泛应用到临床。

  资本“嗅”到蓬勃发展态势

  广州本土创新生物医药企业蓬勃发展的态势早被资本“嗅”到，创新能力强、发展前景良好的企业独得资本青睐。以燃石医学和康立明生物为例，记者注意到，2月14日，燃石医学正式宣布获得总额为8.5亿人民币的C轮融资，本次融资由GIC（新加坡政府投资公司）领投，随后的4月12日，康立明生物宣布完成3亿元人民币B轮融资。

  插上资本的“翅膀”，本土生物医药公司也积极谋划进一步的创新发展。“高通量测序检测试剂盒适用人群是针对已患癌的人群，下一步，我们还将主攻癌症的早筛早检产品，并构建肿瘤基因组大数据生态圈。”汉雨生表示。

  康立明董事长邹鸿志则表示，公司正在拓展产品线，开发肺癌和膀胱癌等肿瘤的早期诊断产品，并已取得阶段性成果。

  “目前全球范围内TCR-T产品均处于研发阶段，并未有成功上市的产品，我们跟国际制药巨头罗氏、葛兰素史克都处于同一个赛道上，具备前瞻性与较强的竞争力。” 李懿表示。

  多位专家在接受记者采访时均自信地表示，在抗体药物、基因编辑、免疫肿瘤学、细胞治疗、大数据医疗AI等生物医药领域，或是中国医药弯道超车的机会。而广州本土企业也将坚持研发和创新，在全球生物版图上不断凸显广州的科技创新枢纽地位。