B获胰腺癌药中国独家经销

• 　　百济神州-B（06160-HK）公布，中国国家药品监督管理局（NMPA，前身为CFDA）已受理ABRAXANE®注射用紫杉醇（纳米蛋白颗粒结合型）联合吉西他滨用于治疗一线转移性胰腺癌（mPC）患者的进口药品新适应症上市申请。ABRAXANE于2008年在中国首次获批用于治疗转移性乳腺癌患者。百济神州获得新基公司授予的ABRAXANE独家经销，可在中国独家销售该药品。

  　　百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨表示，ABRAXANE在中国以外的国家和地区是治疗转移性胰腺癌的一项重要疗法，为抗击胰腺癌新的治疗方案。

  　　胰腺癌是死亡率最高的癌症之一，五年存活率仅为9%i。2018年，全世界共有约为458，918起新增胰腺癌案例，在最常见癌症中排名第十二位ii。胰腺癌在早期通常没有明显的症状，因此不易被发现。此外，胰腺处在腹部深处一个不明显的位置，这也加大了诊断的难度。

  　　美国食品药品监督管理局（FDA）于2013年9月批准了ABRAXANE联合吉西他滨用于治疗一线转移性胰腺癌患者。多项基于ABRAXANE与吉西他滨联合用药的针对其他适应症的临床试验正在开展，包括一项联合SWOG癌症研究网路的2期合作组织临床试验S1505（ClinicalTrials.gov注册号：NCT02562716）研 究ABRAXANE与吉西他滨联合用药作为新辅助治疗胰头癌患者的安全性及有效性。