国产心脏瓣膜首例移植成功

• 国产心脏瓣膜首例移植成功
  
  
  昨天晚些时候，随着中科院院士葛均波团队成功将一套“活力流经导管主动脉瓣膜”系统植入一名70岁高龄的男性体内并顺利开始工作，由国内自主研发的新型心脏主动脉瓣膜完成了上市后的首例植入。未来预计将有数百万相关患者以低于现有产品三成的价格实现心脏主动脉瓣膜的移植获得新生。
  老龄化带来患者骤增
  
  主动脉瓣狭窄是老年人中最常见也是最严重的瓣膜病之一，随着患者年龄的增长，患病率显著升高，若不及时干预，患者中位生存期为2至3年。近年来，国际上较为通用的治疗方法是微创的经导管主动脉瓣置换术(TAVR)，类似心脏支架的手术原理，在下肢的股动脉做一个6mm的切口，沿着股动脉将压缩的心脏瓣膜送到原有心脏瓣膜的位置，释放后替换病变的瓣膜，规避了传统开胸手术创伤大、风险高，心脏停跳及体外循环对预后不利等多种风险，一般术后24小时患者可以下床活动，3天即可出院。因此也适用高龄体质弱和伴有其他疾病的的老年患者。截止目前，全球已有60多个国家、约35万例患者植入TAVR产品。而随着老龄化加剧，业内预测未来10年内全球手术量将增长4倍。
  
  国内研发起步较晚
  
  相对来说，现有逾280万重度主动脉瓣狭窄患者群体的中国在该领域起步较晚，尽管发展迅猛但是大多采用进口产品，使得手术的费用高昂，客观上影响了不少患者的治疗。
  
  此次国产心脏瓣膜的研发团队隶属于香港上市企业微创医疗旗下，总部位于上海张江。该团队于2010年启动相关研发，并联合全国十家医院共同完成。首例临床实验完成于2014年，亦由葛均波院士主导，该患者现年已经83岁，身体状态仍然非常平稳。今年7月，这款微创医疗研发的瓣膜系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的注册证在国内上市。
  
  心通董事长罗七一博士告诉记者：“瓣膜系统的价格预计将比国内市场上的现有产品优惠30%以上，这将显著降低TAVR手术的整体费用，惠及更多患者。此外，瓣膜系统的支架还采用了大网孔设计，为患者后续可能发生的冠状动脉的介入治疗预留了空间;产品同时搭配微创®心通自主研发的敖广™(Alwide™)球囊扩张导管和敖顺™(Alpass™)导管鞘套件，进一步为医生提供了全面的整体治疗方案，提高了手术的安全性和有效性。未来，微创®也将不断拓宽心脏瓣膜植介入业务产品线，在心血管介入治疗领域为患者和医生打造一体化的解决方案。”
  
  首次入选亚洲品牌500强
  
  值得一提的是，依托香港资本市场的支持和诸多海归人才的加盟，微创医疗在医疗企业领域的发展也获得了国际认可。继去年研发成果首次登上杂志后，由世界品牌实验室刚刚在香港发布的本年度排行榜上，微创也成为榜单发布14年来首个入选的中国医疗器械企业。
  
  另外，得益于国家“一带一路”的倡议，微创®的海外业务先后进入近20个“一带一路”沿线国家，其中涵盖韩国、巴基斯坦、菲律宾、泰国、印尼、越南等近十个亚太国家，丰富的产品线和强大的自主研发成果造福了当地患者和医生，并通过循证医学、医生教育等学术活动为提高当地医疗水平做出贡献。