媒体：国内治疗肺癌的生物制品

• 媒体：国内治疗肺癌的生物制品
  
  
  
  
  肺癌发生于支气管黏膜上皮，近50年来肺癌的发病率显著增高，在欧美工业发达国家和我国的一些工业大城市中，肺癌发病率在男性恶性肿瘤中已居首位，在女性发病率也迅速增高，占女性常见恶性肿瘤的第2位或第3位。从1996年开始，支气管肺癌已上升为中国人群肿瘤的第1位死因，其俨然成为危害生命健康的一种主要疾病。
   
  随着医学的研究和发展，医生专家们提出：如果有毒性很低的药物，并且对于肿瘤的治疗十分有效，我们可以长期使用，一个药管几年，之后还可以再换另一种药，再管几年，那么这就有可能使癌症变成慢性病。靶向治疗的生物制品就是这类药的不二之选，目前国内上市的用于治疗肺癌的生物制品有5个，分别为百时美施贵宝的Nivolumab注射液、烟台麦得津生物工程股份有限公司的重组人血管内皮抑制素、北京四环生物制药有限公司的重组人白细胞介素-2注射液以及北京双鹭药业股份有限公司的重组人白细胞介素-2（125ALa）注射剂。
   
  表1国内上市的用于治疗肺癌的生物制品
   
  盘点：国内治疗肺癌的生物制品
   
   
  据药智数据，目前NMPA受理的关于肺癌的临床试验达157条。其中处于临床1期的有35条，1期和2期一起开展的有3条，临床3期81条，4期3条(分别在2016年和2012年结束)，其药物为已经上市的PEG化重组人粒细胞集落刺激因子注射液和重组人血管内皮抑制素注射液。
   
  在这些临床试验数据中，细细整理可以发现处于临床3期的国外企业主要有罗氏、百时美施贵宝、阿斯利康以及默沙东等；国内企业主要有信达生物、上海复宏汉霖、百济神州和恒瑞医药，其分别进行的临床试验如下图所示。
   
  盘点：国内治疗肺癌的生物制品
   
   
  图1肺癌临床试验受理号数分布情况
   
  从药物品种的维度来看，罗氏公司研发的Atezolizumab注射液、MPDL3280A注射液和贝伐珠单抗注射液在上海、山东等地的各大医院进行临床试验，试验项目9个，都是关于非小球细胞肺癌；百时美施贵宝的ipilimumab注射液(BMS)、紫杉醇注射液的临床3期试验已经完成，而Nivolumab注射液治疗非小球肺癌的安全性和有效性的临床3期试验正在进行；信达生物的信迪利单抗注射液、IBI308和重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液的临床3期试验也在进行中，具体信息见表2。