证明部分新药物疗效并不明显

• 证明部分新药物疗效并不明显
  
  

  英国科学家发表在医学杂志（BMJ）的论文表明，进入德国健康技术评估机构（IQWiG）的新药中，有一半药物并没有带来相比标准药物更佳的治疗效果。

  专家们解释说，在2011年至2017年期间，IQWiG对216种经监管部门批准进入德国市场的药物进行了评估，这些药物基本上都由欧洲药品管理局批准在整个欧洲使用的。

  然而评估结果显示，只有54种药物被认为有相当大的治疗效果。35种药物治疗效果要么很小，要么无法量化。125种药物在患者使用后与同类老药品相比，并没有出现明显的治疗效果。

  而在某些专业领域，这种情况更令人震惊。例如在精神病学/神经病学新药物的评估结果只有6%的药物有明显效果，糖尿病新药物的评估结果为17%新药物有明显效果。

  往往人们通常认为一些经过监管机构批准，并在被广发使用的新药物将更具有疗效，但实际情况并不是这样。例如，2009年至2013年期间EMA批准的癌症药物评估显示，大多数被批准新药物并对患者的病症起到药物临床试验中的疗效，甚至是几年依旧如此。

  此外，论文中还提到研究的新药上市后并不会在全球范围内使用，而且监管机构几乎没有制裁过不合规的医药公司。证据还表明，许多被调查的药物仅在亚组患者中增加益处。对于整体患者人群而言，也许还有更多没有发现的新药物拥有更差的治疗效果。

  研究人员表示：“临床医生和患者都应该得到关于某种药物治疗的公正和完整信息，包括关于替代治疗和疗效的信息。但是目前这些都是不可能的，这也导致当患者采取了某种适合自己的医疗方案时，并没有预想的治疗结果”

  研究人员认为监管机构应该加大对新药物的监管，要求医药公司提高长期并且足够多的随机对照性实验来证明新药物的疗效以及安全性。而且监管机构应该明确卫生系统需求的药物及疗效，而不是让制药公司决定研制什么药物。