辅助用药定义明确，中成药、免疫调节剂等13类药

• 业界认为，如果是这样，医疗机构难以操作，政府限制、规范辅助用药的目的也很难实现。这也被视为虽然辅助用药重点监控目录2015年就已经开始建立，但，仍未能全面推开的原因。

  而在12月12日国家卫健委发布通知，明确要尽快建立全国辅助用药目录以来，已有9省市发文响应。此外，新疆、福建、内蒙古已经先后宣布了辅助用药定义。其中说明书和临床效果等是重要依据。

  分析人士认为，明确辅助用药定义，可以有效增强可操作性，有助于形成合力，预计将加速全国辅助用药目录建立。在全国形成统一合力之后，已被诟病多年，无法证明自身有效性的中药注射剂、营养用药等就真的要彻底失去市场了。

  疑似提前曝光

  辅助用药指向13类药

  根据新疆卫健委的通知，辅助用药的分类主要涵盖13项内容

  影响脑血管、脑代谢类、肝胆疾病辅助类、血浆及代用品类、肠内肠外营养类、生物反应调节类、其它生物制品、中成药、维生素类、电解质类、免疫调节类、新型糖类输液类、其他类。

  需要看到，除了新疆，福建、内蒙古对辅助用药也有官方定义。

  对辅助用药“杀伐”最狠的福建，早在2017年2月发布的《实施医保支付结算价为基础的药品联合限价阳光采购规则》（业界成为福建“十标”）中，即已提到：药品说明书上明确“辅助性治疗”或国家卫计委发布的临床路径以及中华医学会等国家一级（一类）学（协）会发布的临床指南、专家共识所提及的用于辅助治疗的药品。

  内蒙古卫计委在2017年1月，也已经在《关于加强公立医院辅助用药管理工作的通知》中，对辅助用药范围作出界定：有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机理、代谢以增加其疗效、降低毒副作用的药品；或有助于疾病或机体功能紊乱的预防和治疗药品。

  而业界分析，新疆并不是辅助用药问题特别突出的省份，其在医疗领域的排名也并不靠前，在这个关键时期，提出如此明确的辅助用药定义，很可能是国家层面意图的流露，尤为值得注意。

  同时，从健识君此前与药智网合作梳理的辅助用药监控频次排行榜中，也可以看到，这些药也似乎确是辅助用药滥用的“重灾区”。（详见>>全国辅助用药监控目录将出，中药注射剂面临淘汰风险！）

  对辅助用药打击力度最大的福建，结合医保支付标准、重点监控等措施，已经连续1年多，将辅助用药清出药品销售金额TOP20的行列了。在全国范围内，退出“热销榜”，也将成为越来越多辅助用药的命运。

  倒计时11天

  多省份已启动报送工作

  全国辅助用药目录公示已经进入倒计时。

  按照12月12日《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》要求，各省级卫生健康行政部门应当于2018年12月31日前,将汇总的辅助用药目录报送到国家卫健委。

  对于各省市卫健委，可谓“时间紧，任务重”。据健识君不完全统计，目前已有广西、上海、黑龙江、吉林、河北等省份开始行动。

  同时，国家卫健委在上述通知中还表示，全国辅助用药目录公示后10个工作日内，省级辅助用药目录也要公示。

  以省级辅助用药目录为基础，二级以上医疗机构增加本机构上报的辅助用药品种，形成医疗机构的辅助用药目录。其他医疗机构根据实际情况，在省级辅助用药目录的基础上，制订本机构辅助用药目录。

  而药品一旦进入辅助用药目录，在临床使用中，将受到严格的应用条件和原则限制，医师使用时要严格掌握用药指征，严格按照药品说明书使用，不得随意扩大用药适应证、改变用药疗程、剂量等。

  这也意味着，辅助用药作为“万金油”游走于各大科室，超剂量、超适应症使用屡见不鲜的历史即将终结。可以预见，在从上到下层层推进之后，辅助用药四处碰壁的日子越来越近了。