振东制药致力打造临床安全性推广示范品种 未来

发布日期:2019-06-16 来源:网络整理 浏览量:
  •   ​近日,芪蛭通络胶囊上市后安全性再评价启动会在京召开。振东制药宣布,安全性再评价启动会旨在进一步将芪蛭通络胶囊打造成临床安全性研究的推广示范品种。作为一款用于治疗心脑血管、冠心病和脑卒中等后遗症的中成药,芪蛭通络胶囊将是公司未来主推并不断做大的药品,将对企业业绩的提升带来长期的利好作用。

      目前,在心脑血管疾病治疗中,中成药因安全性高、副作用较小而受到市场认可。随着中成药的现代化及居民保健意识的提高,中成药在心脑血管疾病领域的发展前景良好。据分析报告显示,中国城市零售药店心脑血管中成药的销售规模于2015年超过88亿元,2016年超95亿元,同比增长8.52%。而随着生活方式及人口老龄化的影响,我国心脑血管疾病患者数量的增长趋势预计将至少持续至2030年。一段时间内相关疾病的患者人数大量激增,将为心脑血管药物的市场销售带来强劲的市场需求。

      同时,由国家心血管病中心组织编撰的《中国心血管病报告2018》显示,中国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段。按照推算,中国心血管病现患人数2.9亿,心血管病死亡率仍居首位,占居民疾病死亡构成的40%以上,特别是农村近几年来心血管病死亡率持续高于城市。心血管疾病作为慢性病,因患者需要长期用药,中成药毒副作用小的优势将进一步体现,而如何能够进一步确保患者用到安心放心的好药,成为了市场关注的重点。

      为确保芪蛭通络胶囊上市后安全性项目的顺利开展,在安全性再评价启动会上,与会专家表示,中成药上市后3-5年就应开展安全性研究,并把相关信息补充到说明书中;对于临床试验质量,需成立第三方监察稽查机构;试验过程中,减少干预还原真实世界情况。为有效控制病情,除西药以外,以芪蛭通络胶囊等为代表的通络药物在心血管病变防治中的作用也越显突出。振东制药表示,在此前进行的千例临床试验显示,芪蛭通络胶囊在脑病治疗上均表现出了良好的的疗效。

    对于本次临床安全性项目,业内人士表示,芪蛭通络胶囊临床安全性评价是中国中医科学院院士对芪蛭通络胶囊整体顶层设计中的一个环节,未来医药界必会更加关注有效安全。同时,在良好的市场发展预期下,未来随着芪蛭通络胶囊的安全性得到进一步的肯定,产品将迎来销量的快速增长,这也将成为振东制药新的业绩增长点。

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