药品网售监管 如何念好紧箍咒

• 药品网售监管 如何念好紧箍咒
  
  
  
  网上下单、送药到家，网购药品已成为很多人的选择。药品是关乎生命健康的特殊商品，药品网络销售如何监管一直是各方关注的焦点。国家药品监督管理局日前出台《药品网络交易第三方平台检查指南（试行）》，旨在督促第三方平台落实责任，进一步加强行业监管。目前，药品网络销售监管存在哪些难点，怎样念好药品网络销售的紧箍咒？
  
  网购处方药非常便捷
  
  在药品网络销售中，处方药一直备受关注。
  
  2019年12月，修订后的《中华人民共和国药品管理法》开始施行，明确了疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。处方药不在网络禁售之列，这被各界视为网售处方药在法律层面开始解禁。
  
  为进一步加强管理，2022年12月1日开始施行的《药品网络销售监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第58号）对处方药的网络销售进行了明确规范。该管理办法第九条规定：通过网络向个人销售处方药的，应当确保处方来源真实、可靠，并实行实名制。第十三条规定：从事处方药销售的药品网络零售企业，应当在每个药品展示页面下突出显示“处方药须凭处方在药师指导下购买和使用”等风险警示信息；处方药销售前，应当向消费者充分告知相关风险警示信息，并经消费者确认知情。
  
  现实中，处方药网络销售是一种什么情况呢？近日，记者尝试在京东、淘宝、美团等平台购买处方药阿莫西林胶囊，发现均需填写实名信息，且网页上都有“处方药需开具处方才能购买”的提示。确定好购买数量后，系统要求选择病情症状，确认患病信息及无过敏史、相关禁忌证和不良反应。记者选择“上呼吸道感染”，确认相关信息后，便点击“免费问诊开方”，页面随即跳转到医师对话开方的环节。系统发送一条问诊信息，请患者核实补充病历信息，记者选择“无需补充，立即开方”后，提示等待开方、处方已开具、等待药师审核、遵医嘱用药等多条信息几乎是瞬间到达。在开具处方后，提示等待药师审核的环节便已均可点击购买药物。
  
  家住北京市海淀区的刘女士是一位网购达人，此前多次在网上购买过处方药。“去药店购买处方药需要拿着医院的处方，线上虽然也要开具，但填一个处方信息就行了，非常方便。”刘女士的做法并不是个例，记者采访的多名消费者均表示，他们只希望方便快捷地买到处方药。
  
  对此，中国社会科学院健康业发展研究中心副主任陈秋霖表示，如果监管部门认为目前对处方药的界定、安全性评估以及销售规定是有必要的，那么就应该坚守底线；如果担心严守规定带来负面影响，就需要考虑规定本身是否太严格。比如，一些处方药安全性较高，是否可对这些处方药在评估安全性的基础上进行非处方化，或是放宽处方药的销售规定。这需要政策制定部门综合评估、科学施策。
  
  落实第三方平台责任是关键
  
  2023年7月，国家药监局器械监管司召开医疗器械网络销售监管法规主题宣贯会。此次会议透露，我国“互联网﹢医药”产业快速发展，网购药品已成为常态化消费方式，医药网络销售规模从2012年的16亿元增长至2022年的2900多亿元。
  
  如此庞大的规模，源于消费者的需求。相比实体药店，“多、快、省”是医药电商的优势。新业态萌生初期，监管和规则不够明晰，为规范药品网络销售，《药品网络销售监督管理办法》明确了从事药品网络销售活动的要求，要求落实第三方平台管理责任。
  
  然而，药品网络销售仍存在不少监管难点。陈秋霖指出，网络交易具有虚拟性、隐蔽性、跨时空性等特点，并且海量的交易行为让药品监管部门很难做到实时监管。
  
  2024年1月15日，国家药品监督管理局公布了5起药品网络销售违法违规典型案例，这是《药品网络销售监督管理办法》施行以来公布的第四批。在这四批17起药品网络销售典型案例中，既有无证经营、销售禁药假药，也有不按规定销售处方药等违法违规行为。
  
  陈秋霖认为，惩罚力度不够大是药品网络销售违法违规行为屡禁不止的重要原因之一。
  
  在公布的典型案例中，2023年1月，拼多多商城入驻商家销售未取得批准证明文件药品，涉案药品货值金额为1.036万元。当地市场监督管理部门对该店处以没收销售药品、没收违法所得、罚款5万元的行政处罚。同年3月，京东商城入驻商家不凭处方销售处方药案，最终处罚结果仅是处以警告的行政处罚。
  
  陈秋霖表示，对于药品网络销售平台或商家，应坚持谁违规、谁关停，只有违法违规成本高，行业才能规范。如果行业里的违法违规者不断得利，处罚却是“隔靴搔痒”，必然会导致其他人有样学样，视监管政策如无物。
  
  第三方平台是药品网络销售健康发展的关键一环，《药品网络销售监督管理办法》对第三方平台管理作出了一系列规定。比如，平台应加强检查，对入驻平台的药品网络销售企业的药品信息展示、处方审核、药品销售和配送等行为进行管理，督促其严格履行法定义务；发现入驻的药品网络销售企业有违法行为的，应当及时制止并立即向所在地县级药品监督管理部门报告。
  
  “药品网络销售数据海量，单靠监管部门有限的人力不可能监管到位，很大一部分需要靠平台管理、行业自觉。”陈秋霖说。
  
  然而，在国家药品监督管理局公布的典型案例中大部分是无证经营，这些违法违规案例没有一例是由第三方平台发现、主动上报监管部门的。陈秋霖表示，对于药品网络销售，除监管部门加强常态化监管、加大违法违规处罚力度等之外，对第三方平台也要建立起强有力的约束机制，督促其负起主体责任，避免为了平台盈利的最大化而对入驻商家的违规行为睁一只眼，闭一只眼。特别是，头部第三方平台要起到带头作用，配合监督检查，引导行业自律。