四环医药(00460.HK)：疗癫痫药物醋酸艾司利卡西平片生产批件首家申报获得受理

• 格隆汇3月21日丨四环医药(00460.HK)公告，集团治疗癫痫药物“醋酸艾司利卡西平片”(下称此药品)生产批件申报已正式获得国家药品监督管理局受理，受理号为CYHS1900082国。目前集团为国内首家且独家申报此药品生产批件并获得受理的企业。

  公司申请的醋酸艾司利卡西平片，规格为400mg，用于治疗4岁及以上患者部分性癫痫发作。目前此药品尚未在中国上市，按照《药品注册管理办法》和现行的药品注册分类方法，醋酸艾司利卡西平片注册分类为化学药品3类(仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品)。

  癫痫是人体中枢神经系统三大疾病之一，据世界卫生组织 (WHO)报告显示，全球活动性癫痫患者约占世界总人口的8.2%，总数约有5000多万人。中国目前约有900万癫痫患者，约占全球癫痫患者的五分之一，每年新增癫痫患者达到40多万人。

  根据IMS数据统计，2017年中国抗癫痫药物市场达到24亿元，同比上一年增长了20.37%。目前中国前五名抗癫痫药物是丙戊酸钠、左乙拉西坦、奥卡西平、拉莫三嗪和托吡酯。其中部分药物上市年代较早，存在较高的耐药性，面对中国日益增多的癫痫症患者，开发疗效更好的抗癫痫新药刻不容缓。

  醋酸艾司利卡西平主要通过阻滞电压门控钠离子通道发挥抗癫痫作用，对于长期给药患者而言耐受性好，具有更高的疗效与安全性，未来此药品有望成为临床一线用药，造福广大的癫痫儿童及成人患者，具有较好的市场前景。