【医药周报】疫苗管理法获通过

• 【医药周报】疫苗管理法获通过
  
  

  本周（6月23日至29日），《中华人民共和国疫苗管理法》获十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过，将于2019年12月1日开始施行。企业层面，片仔癀（600436.SZ）计划竞购华润医药甩手的合资公司51%股权，复星医药（600196.SH）打算将此前谋求上市失败的力思特制药纳入麾下，博雅生物（300294.SZ ）则拟通过收购横向扩张，进入疫苗领域。此外，蓝帆医疗（002382.SZ）等5家企业股东计划减持，泰格医药（300347.SZ）和花园生物（300401.SZ）发布至少同比增长约50%的业绩预告，在资本市场引发不同反应。

  行业政策

  6月29日下午，十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》。在中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动，适用本法。违反本法规定，构成犯罪的，依法从重追究刑事责任。这部法律将于2019年12月1日开始施行。

  6月25日，国家药监局发布公告称，为落实《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》（2018年第79号）要求，加快临床急需境外上市新药审评审批，组织制定了《临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求（化学药品）》和《临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求（生物制品）》。公告提到，凡列入国家药监局药品审评中心公布的《临床急需境外新药名单》的品种，申请人应当在申报药品上市时按照通告要求同步向中国食品药品检定研究院提交用于药品标准复核检验的相关资料及样品。

  重要动态

  

  片仔癀参与竞购华润片仔癀51%股权

  6月28日晚，片仔癀（600436.SZ）称，公司拟参与竞买华润医药集团有限公司（下称华润医药）在上海联合产权交易所公开挂牌转让的其持有的华润片仔癀药业有限公司（下称华润片仔癀）51%股权，转让底价近1.66亿元。若竞购成功，片仔癀将持有华润片仔癀100%股权。

  简评：华润片仔癀是华润医药和片仔癀在2012年合资设立的公司，但其业绩未达到预期或是华润医药计划挂牌转让华润片仔癀51%股权的主因，而片仔癀作为另一大股东享有优先受让权。此次若片仔癀竞购成功，有利于其完善普药业务的规划布局，但对公司及华润片仔癀的财务状况和经营成果短期内无重大影响。此次股权转让事宜的竞标结果尚存在不确定性，不排除第三方竞买成功的可能。

  复星医药子公司拟收购力思特制药97.83%股份

  6月25日晚，复星医药（600196.SH）公告，控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司（下称奥鸿药业）拟通过参与公开挂牌竞购及协议方式，受让力思特制药97.83%股份，投资额不超过7.47亿元。

  同日晚，复星医药还称，奥鸿药业拟以9499万元受让霍尔果斯邀月咨询有限公司拥有的在研品种甲氧依托咪酯盐酸盐及注射用甲氧依托咪酯盐酸盐（下称ET-26）及盐酸喷他佐辛酯的知识产权及其他相关权利。ET-26是咪唑类短效静脉全身麻醉药，盐酸喷他佐辛酯可适用于各种癌症的急慢性疼痛的治疗。

  简评：力思特制药是一家新三板退市企业，此前曾计划IPO，后打算通过福瑞股份（300049.SZ）曲线上市，但因构成重组而违反创业板不能被借壳的规定未获得证监会批准，如今有望被复星医药收入囊中。该公司核心产品为国家一类新药长托宁，与奥鸿药业现有产品主要应用科室具有较好的协同性，同时还计划受让ET-26项目，有利于丰富公司围手术期领域产品线。但力思特制药业绩过度依赖长托宁，未来增长持续性存疑，这笔超过200%的溢价收购是否值得还需打个问号