膳食补充剂中的长春西汀可导致流产

发布日期:2019-06-06 来源:未知 浏览量:
  • 膳食补充剂中的长春西汀可导致流产


    美国食品和药物管理局(FDA)官网6月3日发布公告,长春西汀——一种在许多膳食补充剂中均含有的成分,可能对孕妇构成安全风险,使用后可能导致流产或损害婴儿发育。

    FDA审查数据及美国国家卫生研究院(NIH)国家毒理学计划(NTP)最近的一份报告中指出,动物实验证实长春西汀会降低胎儿体重,增加流产可能性。在怀孕动物中测得的长春西汀血药浓度与服用单剂量长春西汀后报告的人类血药浓度相似,这表明孕妇可能会受到与怀孕动物中相似的影响。

    美国FDA副局长Amy Abernethy博士指出,令人担忧的是,含有长春西汀的产品目前已广泛用于育龄妇女,因此我们建议孕妇和可能怀孕的妇女不要服用含这种成分的膳食补充剂;另外,销售含有长春西汀膳食补充剂的公司还要对其商品标签进行修改,要求明确标识出对孕妇和计划怀孕的妇女的安全警告。

    长春西汀究竟是个啥?一家名为“生活改善”的网站介绍称,长春西汀是长春花属植物的小长春花的种子提取物。有研究显示它可以使大脑血管轻度扩张,增加脑血流量,增加氧合和葡萄糖利用率。由此可促进大脑新陈代谢和改善大脑血流量,改善人类大脑循环、记忆能力,可用于辅助治疗老年痴呆,还有保护心脏、视觉和听觉功能以及其他益处。

    该网站列举了长春西汀的一系列好处:

    改善长期和短期记忆;

    减少老年大脑功能障碍;

    改善心血管功能,减少动脉粥样硬化斑块;

    防止或减轻耳鸣(耳鸣/耳鸣);

    ……还有十几种防病抗病的神奇功效。

    FDA指出,在美国以外的一些国家,长春西汀作为处方药受到监管。但长春西汀等产品在美国作为膳食补充剂销售时,FDA尚未根据适用于药品的安全和有效性标准对其进行审查。这意味着,每种含长春西汀的膳食补充剂产品可在宣传其神奇功效时绕过FDA的监督。

    监管的缺失也造成了各类膳食补充剂的不确定性,2015年哈佛医学院医学副教授Pieter Cohen发表的一项报告中,研究人员在市场上购买了23种含长春西汀的膳食补充剂。结果表明,绝大多数含有长春西汀的产品含量并不准确。其中,六个样品根本不含长春西汀,17个样品中长春西汀的水平范围为0.3至32毫克,而长春西汀在一些国家的处方药剂量是5至40 毫克,也就是说有的产品中的成分含量已经与药品相当。

    膳食补充剂市场正在高速发展,在过去的25年里,其总销售额增加了10倍,超过一半的美国人定期服用至少一种膳食补充剂。因此,这份警告对于消费者很有必要,含长春西汀的膳食补充剂产品的可获得性已经大大增加,但其产品标签没有对育龄妇女和孕妇的安全提示,存在流产风险。出于同样的原因,FDA也将进一步加快审核,评估这种成分究竟能不能作为膳食补充剂的一部分,是否要将长春西汀作为一种药品,纳入更加严格的药品审核流程。

    在我国,通过中国医药信息查询平台可知长春西汀(有注射液及片剂)被归为处方药,可用于改善脑梗塞后遗症等一系列症状。该药品的无毒性剂量是每千克体重25毫克,但在家兔实验中,使用每千克体重5毫克剂量可能导致怀孕家兔出现流产。由于其潜在的毒性作用,药品说明书中明确指出,“孕妇与哺乳期妇女禁用,儿童禁用”。

    因此,对于育龄女性或孕妇,如果想在网上买一些美国“营养品”,要仔细看看说明书中是否有长春西汀成分。其英文名称为Vinpocetine,还有一些其他的名称,包括Ethyl Apovincaminate(乙基氨基甲酸酯),Common Periwinkle Vinpocetine(长春花长春西汀),Lesser Periwinkle extract(小长春花提取物),Vinca minor extract(小长春花提取物),可能吃了以后不能改善身体,反而增加了流产的风险。

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