海思科一款治疗胃食管反流药物获批

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  　　11月22日，海思科发布公告称，全资子公司辽宁海思科制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，注射用艾司奥美拉唑钠获批生产。

  　　注射用艾司奥美拉唑钠商标名为“海思汀”，适应症为用于作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病(GERD)的替代疗法；用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下 Forrest 分级Ⅱc-Ⅲ)。

  　　海思科表示，艾司奥美拉唑钠具有更理想的代谢特征，其肝脏首过代谢更小，血浆清除率更低，生物利用度更高。临床研究显示，它较以往的质子泵抑制剂(PPI)起效更快，发挥作用更持久更稳定。艾司奥美拉唑钠能有效地缓解GERD 症状，提供更有效的长期维持治疗，从而有效地预防症状的复发；能有效地治愈胃、十二指肠溃疡出血、根除 Hp 并迅速缓解症状。此外，在维持治疗和按需治疗中良好的依从性、耐受性，均受到了临床认可。

  　　经查询，埃索美拉唑钠(艾司奥美拉唑钠的原英译名称)最先由瑞典 AstraZenecaAB研制，其镁盐制剂2001年在美国上市，钠盐-注射用埃索美拉唑钠于2005年上市，目前国内除AstraZenecaAB生产的注射用埃索美拉唑钠(商品名“Nexium”、“耐信”，规格 40mg)获批进口外，另有阿斯利康制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、江苏奥赛康药业股份有限公司、辽宁海思科制药有限公司等11 家企业获得了该药品的生产批件。

  　　据 IMS 数据，注射用艾司奥美拉唑纳2017 年全球销售超过 23 亿美元；据米内网数据，该品种 2017 年中国医院终端市场销售额达 23.22亿元，并以 35%增长率在质子泵抑制剂品种中遥遥领先，艾司奥美拉唑纳未来市场潜力乐观，且增长势头迅猛。

  　　截至目前，海思科在注射用艾司奥美拉唑钠研发项目上已投入研发费用共计 613 万元人民币。