风油精不能再叫了？中成药改名需谨慎

• 原标题：风油精不能再叫了？中成药改名需谨慎

  【摘要】 事情源于1月11日国家食品药品监督管理总局对外发布的一份《中成药通用名称命名技术指导原则》(下称《指导原则》)征求意见稿。其指出，中成药不应采用“宝”、“灵”、“精”、“强力”、“速效”等夸大用词，“御制”、“秘制”等溢美之词也被列入了中成药名字“黑名单”。

  原标题：风油精不能再叫了？ 云南白药、速效救心丸也要易名？ 中成药改名需谨慎

  连日来，众多耳熟能详的中成药需要“改名”消息刷爆朋友圈和网络。

  事情源于1月11日国家食品药品监督管理总局对外发布的一份《中成药通用名称命名技术指导原则》(下称《指导原则》)征求意见稿。

  其指出，中成药不应采用“宝”、“灵”、“精”、“强力”、“速效”等夸大用词，“御制”、“秘制”等溢美之词也被列入了中成药名字“黑名单”。

  风油精不能再叫了？云南白药、速效救心丸也要易名？公告一出，因为波及范围太大，旋即引发各方热议。

  更正“虚”名，规范中药市场

  中成药指的是以中药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹等各种剂型，可分为单味制剂和复方制剂。长久以来，西药一直严格按国际标准命名，药名里不得隐含或暗示疗效，而中药由于缺乏统一管理等原因，其命名一直不规范，由此也导致了一系列问题。

  其中，反映强烈的主要问题就是药名不仅暗含疗效还往往夸大疗效，容易误导消费者，如偏瘫复原丸、秘制舒肝丸、聪明丸等这样的药名。

  2016年，国家食品药品监督管理总局也曝光并依法查处了多种在电视等媒体上发布虚假广告的中成药品，如强力蜂乳浆胶丸、三宝胶囊等。这些药品的宣传内容存在不科学的功效断言、扩大宣传治愈率或有效率等问题，欺骗和误导消费者，严重危害公众饮食用药安全。

  据了解，此次出炉的《指导原则》发布了“科学简明，避免重名”、“必要、合理”、“避免暗示、夸大疗效”、“体现传统文化特色”四条命名基本原则。

  《指导原则》明确提出，名称中不得含有“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样；“宝”“灵”“精”“强力”“速效”“御制”“秘制”等词也因有“夸大、自诩、不切实际、溢美”的成分而不得使用。此外，中成药一般不应采用人名、地名、企业名称命名，不应采用封建迷信或低俗不雅用语，一般字数不超过8个字等等。

  在列出用字“黑名单”的同时，文件对单味、复合中成药的起名规则也做了详细阐述。

  如对于单味药，一般应采用中药材、中药饮片、中药有效成份、中药有效部位加剂型命名，像花蕊石散、丹参口服液、巴戟天寡糖胶囊等等。对于复合中成药，则列举了14种起名方案。有专家指出，此次出台的中成药命名的原则和办法，有助于规范中成药命名，避免中成药命名不规范所带来的乱象，使中成药更好地体现出中医药特色，有利于中医药的传承。

  涉及5000多个批文，或将改名

  值得注意的是，《指导原则》不仅适用于中药新药的命名，也适用于对原有中成药的不规范命名。

  这意味着新规一旦落地，一批消费者已经熟悉的药品可能需要以“新面目”面世。市面上不少产品如风油精、鼻炎灵片、脑力宝丸、黄精丸、强力枇杷露、云南白药等，都可能面临改名的命运。

  对此，文件未做出明确说明，只是做了“过渡性”表述：“对于沿用已久的药名，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡。过渡时间应按国务院药品监督管理部门的有关规定执行。”目前，《指导原则》没有列出哪些沿用已久的药名是必须改动的，过渡时间也没有确定。这也意味着，哪些老药能豁免改名或享受过渡期，目前还不明朗。

  记者在食药监总局药品数据库国产药品一栏中，输入部分被拉入黑名单的字样，其中名字含有“灵”字的药品名称就涉及2353个，含“宝”字的药品名称涉及近700个，含有“降糖”、“降压”、“降脂”字样的各近200个，合计共有5000多个批文涉及改名。

  如此一来，对于一些老字号的中药，不仅消费者不易识别，也将给药品生产厂家带来严重影响。据媒体报道，多家上市药企药品或涉及改名风波，包括贵州百灵、中新药业、华润三九、天目药业、同仁堂、康缘药业、神威药业、华伦药业、精华制药等。

  文件一出，即引发了中药企业的强烈反响，甚至有消息称将引发中成药行业重新洗牌。一些大厂商已经开始商议对策，争取在过渡期或改名后用贴标签的方式展示药品的曾用名，以建立消费者认知。