20种药品被国家重点监控

• 20种药品被国家重点监控
  
  

  7月1日，国家卫生健康委员会官网发布通知，公布我国首批国家重点监控合理用药药品目录，神经节苷脂、脑苷肌肽、鼠神经生长因子等20种药品被纳入监控名单。有专家对记者表示，首批国家版重点监控合理用药目录的出台，具有监管合理用药和医保控费两个层面的重要意义。

  国家卫健委发布的《通知》强调，各医疗机构要建立重点监控合理用药药品管理制度，加强目录内药品临床应用的全程管理。对未纳入目录的化药、生物制品，医师要严格落实《处方管理办法》等有关规定，按照药品说明书规定的适应证、疾病诊疗规范指南和相应处方权限，合理选择药品品种、给药途径和给药剂量并开具处方。

  国内知名药师冀连梅告诉记者，进入首批国家重点监控合理用药药品目录（以下简称“目录”）的20种药品，具体的临床疗效没有被大规模科学证据证明。它们基本上都是所谓的营养神经药物，不仅价格昂贵，还有严重滥用的情况，目前发现在脑梗、脑出血等症状内和早产儿、黄疸宝宝等类患者身上滥用严重。

  

  在列入目录的20种药品中，号称“活化脑细胞、营养脑细胞”的神经节苷脂无疑是老百姓最熟悉的一种。

  神经节苷脂全称单唾液酸四己糖神经节苷脂钠（英文名简称 GM1），一小瓶20毫克的注射液中标价格都在百元左右，在中国生物制品排行榜雄踞第一，销售额过百亿。

  “若是家里有脑中风或脑出血的病人，家属求医心切，医生可能就会开出这类‘脑营养针’。” 冀连梅介绍，长久以来神经节苷脂便被捧上“神坛”，在国内出现严重滥用现象。

  由于该药的疯狂营销和严重滥用，2016年，国家食品药品监督管理总局发布关于修订该药说明书的公告，要求生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，提出修订说明书的补充申请；临床医师应当仔细阅读说明书的修订内容，根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

  此后，2017年，总局又分别发布“关于暂停销售使用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的公告”和“关于暂停销售使用阿根廷TRB PharmaS.A.单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液的公告”，保障公众用药安全。

  早在2016年，冀连梅曾发布文章认为，“神经节苷脂既没有有效的证据证明其疗效，也没有有效的证据证明其安全性。”

  如今“神药”被纳入国家重点监控合理用药目录，冀连梅表示，这个几乎要掏空脑血管病人口袋的“吃钱老虎”，终于被关进“笼子”里了，此举对医保控费具有重要意义。

  除了神经节苷脂，20种药品中，奥拉西坦、前列地尔、胸腺五肽、核糖核酸、核糖核酸Ⅱ、骨肽、马来酸桂哌齐特这6种药，还是北京市医保目录中的重点监控用药药品，其中前列地尔、胸腺五肽、核糖核酸、核糖核酸Ⅱ、骨肽这4种药限二级以上医院使用。

  冀连梅认为，目前国家正在积极推进修订药品说明书、出台重点监控药品目录和制定临床指南和诊疗规范等内容，但同时，患者和医生两方面也需要共同努力。

  一些患者的普遍心理认为，一些药物虽然没用，但也不一定有害处，于是抱着“可能有用”的想法，宁愿多花点钱，使用此类药物。

  冀连梅建议，患者应该主动了解药物信息，不道听途说主动要求打此类的药物；医生需要与时俱进更新知识，运用循证医学思维为患者开药，不给患者滥用此类疗效不明确的药物。

  

  国家卫健委官方网站发布的第一批国家重点监控合理用药药品目录