医保资金引导医药行业腾笼换鸟

• 医保资金引导医药行业腾笼换鸟
  
  
  

  中国已经是全世界第二大的医药市场，且增长势头迅猛，有分析称2018年中国医药市场总值已经达到了1300亿美元，仅次于美国。

  

   

  咨询公司麦肯锡8月1日发布新书《破茧成蝶：中国医药企业转型之路》指出，在一系列新政策压力下，成熟产品（专利过期的原研药和仿制药）的竞争已经达到了临界点；而随着监管改革力度提升和市场准入的不断扩大，创新药和专利产品在中国将拥有更广阔的的市场前景。

  据统计，目前在华跨国医药企业的总销售额中，成熟产品占85%以上。在中国本土药企中，成熟产品的业务占比则更高。

  让药企高管绷紧神经的主要政策是仿制药一致性评价和新的医药招标规则。

  麦肯锡报告认为，这两个领域的改革将对成熟产品构成价格压力，但也会为创新产品带来更充足的资金支持，并推动中国市场成熟度不断提升。

  截至2018年第四季度，在国家药监局公布的289种须通过仿制药一致性评价的口服固体制剂中，只有不足10%的药品通过了申请。与此同时，很多医药企业也在提高生产能力，开发虽然没有被列入289种药品中但市场潜力可观的仿制药。

  麦肯锡报告估计，几年之后，在销售额排名靠前的150多种口服固体制剂中，约有60%会面临原研药和通过一致性评价仿制药的双重竞争。“如果这一点成为现实，跨国公司将有约90亿美元的销售额面临风险”。

  不过，仿制药一致性评价的影响最终将取决于新招标规则的推行速度和后续如何落地。无论是本土还是跨国药企都有一种担心，他们生产的高质量仿制药不一定能继续保证投标的顺利，从而对业务造成影响。一些企业甚至在考虑是用降价换销量，还是选择直接撤出。

  2018年底发布的“4+7”招标结果在业界引发震动，披露出的招标价格要远低于企业预期。其中，有25种招标分子药价格的平均降幅达55%，而招标中最高价格价格降幅甚至达90%以上。

  企业面临压力，也面临机会。带量采购可以为中标者提供快速抢占市场份额的机遇，同时可以为生产商节约分销和商业成本，最中降低对利润的冲击。

  随着更多仿制药通过一致性评价，争论焦点将逐渐从仿制药和原研药的质量差异，转向新招标规则试点城市中的价格竞争。“这种价格竞争将逐渐蔓延至其他城市和省份”。

  近些年，中国医药创新的外部环境在不断改善，药品创新进入黄金时代。药品注册监管的环境被认为是过去三年来医药行业改善最为明显的部分。

  麦肯锡的报告称，业内认识普遍报以乐观态度，改革将在未来几年持续推进，逐渐带动中国药品审评与全球标准接轨。

  除了注册监管，市场准入的部分也渐渐发力。《国家医保药品目录》在2017年完成了两轮更新，新增了181种药品。2018年，《基本药物目录》也六年来首次得到更新，新增了187种药物。赫赛汀、西格列汀等治疗癌症和代谢类疾病的药物也被列入了《基本药物目录》。

  2019年，新一轮医保目录更新工作也已经启动。业界预计，未来医保目录的更新频率将加大，达到每两年甚至每年一次。

  医保资金如何腾龙换鸟，在某种程度上也将影响中国医药市场的转型，从过去以成熟产品为主，转向以创新产品为主。

  不过，产业界一个仍在观望的问题是，考虑到近几轮医保谈判的降价，政府是否会在医保谈判中足够认可创新的价值，是否会采纳基于价值的医保价格谈判方法，将成为影响创新发展的另一个重要因素。