中药保护申请16项证明事项取消

• 中药保护申请16项证明事项取消
  
  
  本周,申万医药生物板块上涨1.18%,沪深300指数上涨1.70%,医药生物板块整体跑输沪深300指数0.52%,涨跌幅在申万28个一级行业子板块中排名第16位。六个子板块全部上涨,医疗服务板块和医药商业板块涨幅居前,分别上涨2.54%和1.41%。截止2019年7月30日,申万医药生物板块剔除负值情况下,整体TTM估值为30.42倍,相对于剔除银行股后全部A股的估值溢价率为52.33%。个股涨跌方面,心脉医疗、圣达生物和京新药业涨幅居前,辅仁药业、黄山胶囊和天目药业跌幅居前。
   
  行业要闻
   
  7月24日,国家药监局发布《关于取消16项证明事项的公告(第二批)(2019年第55号)》,取消中药品种保护申请的《药品GMP证书》等证明材料;7月25日,广东省药品监督管理局发布《关于2019年开展对医疗器械不良事件监测工作监督检查的通知》,宣布将加强2019年全省医疗器械检查,高度重视2019年全省医疗器械不良事件监测工作;7月29日,国家中医药管理局和国家卫健委联合印发《关于在医疗联合体建设中切实加强中医药工作的通知》,提出推进中医医院牵头组建多种形式的医联体。
   
  投资策略
   
  我们建议从以下三方面考量,1)仿制药方面,集采的推陈出新彰显医药降价逻辑不变,短期市场波动大,长期助推我国仿制药格局产能出清,马太效应显著,建议关注拥有产品集群优势、产能充沛的龙头企业,如科伦药业(002422);2)创新药领域,具有突出临床价值的创新药未来市场放量明确,考虑到新药的限期市场独占,需要能够衔接专利悬崖的丰富后续研发管线补充,推荐恒瑞医药(600276),同时创新药物研发技术的跳跃式突破使得优质Biotech类企业逆袭成为可能,推荐贝达医药(300558);3)器械领域,由于器械演进技术的层叠式推进和渠道、品牌、管理等综合实力的合力堆砌,强者恒强效应尤为显著,建议投资者关注“昂首”走势的细分领域优质个股,推荐安图生物(603658)、艾德生物(300685)。
   
  风险提示:政策推进不达预期,企业业绩不达预期。