云南白药牙膏刷出中药困局 为何日本汉方成国人

• 　　云南白药牙膏“刷出”中药困局，中药遭遇困局，为何日本汉方制剂成国人新宠

  　　原创： 中钟 

  　　中钟看药 第004期云南白药牙膏事件有升级之势。10月25日，湖南长沙一消费者因不满云南白药宣传牙膏中富含云南白药活性成分诉至法院，索赔金额3.15元，并获法院受理。索赔金额区区3.15元，这名消费者似乎意不在此呢。

  　　上周日，有位年轻医生发现云南白药牙膏里含有西药止血剂—氨甲环酸，并将质疑在自媒体发布后，云南白药牙膏迎来了危机。

  　　云南白药牙膏属于云南白药的延伸产品，一些公众质疑抨击之中又对中药产生了怀疑。

  　　对于中医中药的态度，公众已分成了泾渭分明的三个阵营，一些年轻人明确拒绝或反对中医中药，而如资本大咖戴志康等中老年人力挺中医中药、甚至积极投身其中，更多的人没有明显的偏好，只要为我所用就好。如此的群体反映到行业上，就是中药困局。

  　　中药困局与国家产业导向不符。10月25日发布的国家基本药物目录，新收了销售30亿元的百令胶囊等70个中药、保留了销售70多亿元的血栓通等8个中药注射液，似乎说明中药困局还是有张有合的。

  　　近3年鲜有中药新药申报与获批

  　　引起牙膏风波的氨甲环酸实际没什么可怕的，其说明书是这样说的：全球上市后报道，除外血友病患者，在适应症范围内使用罕见血栓栓塞事件。云南白药的功效作为保密药方自然是不用怀疑的，但为何还要添加西药？

  　　公司和行业协会的说明里没有说清楚，只是说牙膏标准里是允许使用的。于是就有人质疑牙膏行业标准太低了。似乎还很有道理：牙膏类产品会直接接触口腔粘膜，有害物质更容易被人体吸收，所以应该比化妆品具有更高的安全性，但是，我国现行的牙膏类产品管理标准在某些方面还不如《化妆品安全年技术规范》严格。例如氯乙酰氨、甲基二溴戊二乙腈、季铵盐-15等成分的安全性问题已列入化妆品禁用成分，但是在牙膏中仍允许添加；一些防腐剂、强氧化剂在牙膏中添加浓度的限度缺乏安全性或者没有明确标出，这些都可能对消费者的健康造成威胁。现在就看云南白药如何应诉、如何解释了，长沙消费者发起的诉讼会不会推动牙膏行业标准的修订呢？按照现在市场的风格，云南白药复牌后很有可能来一波杀跌；如果有一批消费者自我提升标准改用进口产品，就是牙膏行业的悲哀了。

  　　云南白药、片仔癀之所以从中药拓展到牙膏，除了牙膏市场大，两者有相通性外，或因市场因素或因原料因素，一些中药产品存在天花板效应是一个重要的因素。

  　　2015年以来，政府极为重视中医药的振兴。2016年2月22日，国务院发布了《中医药发展战略规划纲要》。10月22日下午，总书记还在考察珠海粤澳合作中医药科技产业园时指出，中医药学是中华文明的瑰宝。要深入发掘中医药宝库中的精华，推进产学研一体化，推进中医药产业化、现代化，让中医药走向世界。但现实情况是，大多数国人去日本旅游都要买汉方制剂。

  　　新药申报、获准上市是药品创新成就的标志，但2015-2017年以来，中药注册申请以补充申请为主，临床申请数量较少，生产申请几近绝迹。目前，国家药监局在技术审评的中药新药上市申请就2个，去年只有一个中药新药获批，而2016年有4个中药新药未获得批准。表明中药创新能力严重不足，或者说中药创新遭遇瓶颈，方向上存在问题。

  　　事情的另一面，近年，中药注射液不良反应报告率居于各类药品之首，今年，国家药监局飞检处罚最多的也是中药。表明中药行业生产管理上的混乱，原材料和成品质量下降。

  　　中药上市公司业绩分化严重

  　　当然，整体看起来，中药行业还是稳步发展的。2014年底，中医药工业总产值7302亿元，到2017年，到了8442亿元，约占整个医药产业工业总产值的1/3。特别是，2017年，品牌企业的净利润增长明显好于行业水平，51个中药品种销售额超过10亿元，81个品超种过5亿元。同时，中药正在逐渐得到国际认可。如佛慈制药产品出口到了28个国家和地区；目前已有63种中成药在巴西注册在售，巴西卫生部正在和巴西药监局推动中医药在巴西的立法工作。

  　　而行业内部分化较为严重，拥有经典名方的公司业绩较为稳定，拥有疗效显著新品种的公司业绩增长非常好，以中药注射液为主营产品的公司受临床限制等因素影响业绩下滑较大。