30亿起步,这15个心血管药已炸!

• 受医保控费及招标限价等限价限量政策影响，注射用血栓通销售渐疲软。2015年国内注射用血栓通的市场销售规模（按市场零售价计算，考虑了终端压货情况）80.35亿元，同比减少了4.32%。从终端情况来看，除零售药店和城市等级医院，注射用血栓通在其他终端都呈现下滑趋势。

  值得一提的是，今年年初CFDA发布《关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告》，要求血塞通注射剂和血栓通注射剂两个中药大品种的说明书中标注不良反应。由此来看，注射用血栓通的市场环境或进一步紧缩。

  阿托伐他汀钙片

  在降血脂用药中，他汀类药物的表现一直相当突出。其中，阿托伐他汀钙作为调血脂药发展史上的丰碑，占据了降血脂用药市场的半壁江山。作为阿托伐他汀的原研产品，辉瑞于1997年上市开始全球销售的立普妥，在2004年成为历史上首个年销售额过百亿美金的处方药，并连续7年保持百亿水平，巅峰时期的销售额达到了128.86亿美元。

  近年来，在瑞舒伐他汀、辛伐他汀等他汀类药物的侵蚀下，阿托伐他汀的市场不断下降，但在新一代调血脂用药广泛用于临床前，其地位不会轻易被撼动。2015年，立普妥依然以56.47亿元的成绩稳居降血脂化学药榜首。此外，国产药表现比较好的则是北京嘉林药业的阿乐和河南天方药业的尤佳。

  丹红注射液

  早在2011年，独家专利药产品丹红注射液就为步长制药带来了30亿元的销售业绩，被称为国内中药注射剂中的“独家单品之王”。此后，丹红注射液的市场销售步步走高，2015年销售额为54.68亿元。

  然而，作为中药注射剂，丹红注射液也难以避免地要面临医保控费、药品不良反应的压力，增长趋势有所放缓。今年7月，在上市路上奋战多年的步长制药IPO首获通过，但其产品相对集中的问题则令人担忧（脑心通胶囊、稳心颗粒以及丹红注射液在公司销售中占比相当高）。步长制药也坦承，其中任一产品的生产、销售若出现较大变化，都有可能对公司经营造成较大影响。

  注射用复合辅酶

  注射用复合辅酶是双鹭药业的独家品种，上市多年来一直价格坚挺，竞争者少。2015年，注射用复合辅酶的销售额是46.25亿元。样本医院相关销售数据分析显示，该品种的销售额一直占据双鹭药业总销售额的70%左右，从目前来看，双鹭药业同样存在一品独大的隐患。

  从去年开始，注射用复合辅酶相继被多地列入辅助用药或重点药品监控目录，今年1月安徽更明确其不能纳入临床路径表单中，限制使用措施进一步升级。证券机构分析认为，注射用复合辅酶的市场大多局限在大中型城市的三级医院，承压较大，估计增速约-10%左右。

  疏血通注射液

  友搏药业的独家品种疏血通注射液是防治脑血栓和脑供血不全等心脑血管疾病的国家二类中药新药，是填补国家动物类中药复方注射剂空白的品种，拥有多项国家发明专利。2015年销售额45.19亿元。

  2015年，友搏药业65亿借壳九芝堂顺利上市。但业界对九芝堂和友搏的发展，都存在较大疑虑：前者品种相对分散，有竞争力的产品不多；后者高度依赖疏血通注射液，但中药注射剂现状并不乐观。显然，在医药政策日益严格的情形下，友博药业的新药研发或需及时跟上。

  苯磺酸氨氯地平片

  氨氯地平是一种钙离子拮抗剂，原研厂家为辉瑞。1987年苯磺酸氨氯地平片在美国上市，商品名“络活喜”，临床试验证明其长期应用于冠心病患者可显著减少心血管事件，因而成为该类药物中的佼佼者。

  近年来，血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB）逐渐成为高血压用药中的宠儿，但在国内市场，钙离子通道拮抗剂（CCB）依然风头正劲。2015年，辉瑞的苯磺酸氨氯地平片（络活喜）依然以38.77亿元的市场成绩笑傲群雄。显然，尽管络活喜专利早已过期，国内也有苏州东瑞制药、华润赛科等企业生产该产品，但依然难以撼动原研药的份额。

  脑心通胶囊

  步长制药的脑心通胶囊于1993年投入市场，对于脑梗塞、冠心病心绞痛等疾病有显著疗效，被列为国家二级中药保护品种，同时已列入国家医保目录和国家基药目录，在城市社区和乡镇卫生院市场占比较高。2015年脑心通胶囊发货50.88亿粒，市场规模为38.43亿元。作为心脑血管中成药的主要品种，在中药注射剂安全性饱受冲击的当下，其市场规模有望得到进一步的提升。

  马来酸桂哌齐特注射液

  1974年，法国赛诺菲-安万特公司开发的新一代哌嗪类药物马来酸桂哌齐特在法国上市后，迅速发展为心血管一线药物。2002年4月，北京四环医药马来酸桂哌齐特注射液（克林澳）获批上市，此后长期独占市场，直至2015年新药保护期终止，竞药陆续上市、申报企业逐渐增多，才打破了这一局面。截至2015年底，福建金山生物制药股份有限公司、齐鲁制药有限公司马来酸桂哌齐特注射液已获批上市。从2015年克林澳38.03亿元的销售额来看，其还没有受到明显。但随着竞品逐渐发力，其市场份额将逐渐被分割。

  硝苯地平控释片