儿童用药“三少”问题仍存 三大关键点如何突破？

• 　　政府企业合力 儿药研发破冰

  　　儿药研发如何破冰？这离不开政府和企业的共同努力。事实上，儿童用药安全问题以及儿童专用药供给存在的巨大缺口已经引发高度关注。

  　　2014年，原国家卫生计生委等六部委签发了《关于保障儿童用药的若干意见》，从鼓励研发创制、加快申报审评、确保生产供应等环节，对保障儿童用药提出了具体要求；2015年，原国家卫生计生委制定颁发了一系列保障儿童用药的政策和措施；2016年，中央深改领导小组会议审议通过了《关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见》。随后，国家食品药品监督管理部门、国家人力资源和社会保障部门、国家工信部等相关部委也都陆续颁布和出台了保障儿童用药的政策和措施。

  　　作为国内最早投身儿童专用药研发、生产的企业，达因药业率先付诸行动。2007年，达因药业明确了“量身定制儿童药”的战略方向，确立了“使千千万万中国儿童健康强壮”的企业使命，不断推动儿童制药行业发展。达因药业集团总裁杨杰积极代表行业发声，特别是为改善儿童用药难的问题献计献策，并呼吁儿童药生产企业积极参与，共同致力于解决我国儿童用药难、用药安全的问题。

  　　在儿童专用药研发方面，达因药业更是不遗余力。2015年，杨杰牵头8家儿童制药企业成立了中国医药企业管理协会儿童用药专业委员会并被推选为首届主任委员，在政府、行业和企业之间搭建平台，推动儿童专用药物的研发、生产和审批工作的进展。同时，发挥企业在技术创新中的主体作用及药物研究所在技术人才等方面的优势，突破产业化发展中的技术瓶颈，加快创新成果转化。

  　　达因药业致力于儿童专用药的研发，不但建立了国内首个儿童用药研发中心，还投资兴建了专业的儿童用药高端制剂研究院——北京达因高科儿童药物研究院有限公司，形成了完整的儿童用药研发体系，目前已立项儿童药品70余个，涉及儿童常见病、多发病及部分罕见病治疗药物研究，全部为儿童专用剂型和规格，如口服液、颗粒剂、透皮贴剂等。达因药业已成为儿药研发生产领域的领军企业。

  　　量身定制儿药 需破三大关键点

  　　目前，儿童用药安全问题已受到广泛关注，“量身定制儿童药物”已成为共识，政策上也日趋完善。在业内看来，加快实现相关政策落地应成为下一步的工作重点。此外，真正实现量身定制儿童药仍任重道远。

  　　“儿药产业发展需顶层设计、政策引导、产学研协同创新、行业组织桥梁纽带相结合，儿童药物设计应考虑到目标年龄组儿童的特性，相关的发育生理特点等诸多因素，围绕着剂量准确、顺应性、安全性三大关键点，才能真正实现量身定制儿童药。”达因药业集团总裁杨杰在论坛上指出。

  　　杨杰表示，在剂量方面，固体药剂应尽可能完善规格，并使用多颗粒剂型、刻痕片剂等方法确保剂量准确，而液体药剂需完善不同的给药装置来保障剂量；在顺应性方面，还需完善药品的尺寸、给药途径、味道等方面。其中，不良味道是儿童用药的重要障碍，可通过掩味技术来改善；在安全性方面，尤其要注意辅料的选择，辅料虽不起治疗作用，但对药物的释放、吸收、口味等起着重要作用，另外儿童群体用药还需考虑辅料的安全性。

  　　据了解，通过对“量身定制儿童药物”的努力与坚持，达因药业获得了多项行业殊荣，得到了业界的高度认可。在此过程中也创造了亮眼的业绩，无论是收入还是净利润都保持高速增长。旗下明星产品伊可新（维生素AD滴剂胶囊型）作为维生素AD领域的佼佼者，已连续18年位居同类产品市场占有率第一。在2016年陆续推出伊可新婴童营养品和健康产品，针对不同生长发育时期、不同健康问题，为宝宝“量身定制”多款不同功效、创新配方的科学营养补充产品，上市后也受到消费者热捧，达因药业也从儿童专业制药领域延伸至儿童大健康领域。