南京健友生化制药股份有限公司2019年半年度报告摘要

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  　　 公司代码：603707 公司简称：健友股份

  　　一重要提示

  　　1本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读半年度报告全文。

  　　2本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

  　　3公司全体董事出席董事会会议。

  　　4本半年度报告未经审计。

  　　5经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  　　不适用

  　　二公司基本情况

  　　2.1公司简介

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  　　■

  　　2.2公司主要财务数据

  　　单位：元币种：人民币

  　　■

  　　2.3前十名股东持股情况表

  　　单位： 股

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  　　2.4截止报告期末的优先股股东总数、前十名优先股股东情况表

  　　□适用 √不适用

  　　2.5控股股东或实际控制人变更情况

  　　□适用 √不适用

  　　2.6未到期及逾期未兑付公司债情况

  　　□适用√不适用

  　　三经营情况讨论与分析

  　　3.1经营情况的讨论与分析

  　　2019年上半年，面对复杂多变的国际环境，同时受供给侧结构性改革的良好影响，医药行业的集中度进一步得到了提升，医药制造行业的竞争也更加激烈。

  　　面对医药行业市场需求格局和竞争形势的深刻变化，公司充分利用优势资源，准确把握市场机会，在董事会的正确领导下，公司实现营业收入117,652.77万元，实现净利润28,920.40万元，同比分别增长38.44%、27.34%。

  　　2019年3月12日，公司披露收到英国药监机构(MHRA)签发的依诺肝素钠注射液上市许可(MA)，公司依诺肝素钠注射液获得欧洲主要国家批准，标志着公司已具备在欧盟市场销售该药品资格，扩大了公司产品市场范围，提升了公司整体市场竞争力。有望对公司经营业绩产生积极影响。

  　　2019 年4 月 27 日，由公司研发的苯磺顺阿曲库铵注射液USP获得美国FDA批准，标志着公司已具备在美国市场销售该药品的资格。苯磺顺阿曲库铵注射液USP的获批，不但丰富了公司产品线，同时表明公司在美国市场已迈入一大步，提升了公司整体市场竞争力。

  　　2019 年5 月31 日，公司收到美国 FDA 通知，公司向美国 FDA 申报的肝素钠注射液 USP 的 7 个规格的 ANDA 申请获得批准。截至报告期末，公司肝素钠注射液 USP 共 8 个规格全部获得美国 FDA 批准，包涵所有美国上市的主流规格，公司已在近期安排肝素钠注射液在美国上市销售。

  　　2019年6月17日，公司披露收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验，公司将按国家有关规定积极推进该项研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

  　　一、报告期内公司完成了以下主要工作：

  　　(一)继续优化高品质肝素原料药业务，进一步拓展国际优质客户，提升核心竞争力

  　　公司以前瞻性的眼光看待肝素产业链的发展。首先，调整公司战略性库存规模，在满足下游客户增量需求的同时，进一步提升了公司的议价能力；其次，通过进一步优化与下游大型国际医药巨头深度合作，在保证与辉瑞良好合作的基础上，进一步加强了与赛诺菲、山德士等国际大型制药企业的合作，进一步丰富了公司的优质客户资源，提升了公司在业内的竞争力。

  　　基于公司战略性库存管理、优质客户的持续跟踪、开发与管理，公司原料药业务毛利率及收入屡创近年新高。