立足止血药，打造小分子肿瘤创新药新锐

• 康辰药业(603590)

  核心止血药市占率领先：国内血凝酶制剂市场唯一国家一类新药

  公司核心产品“苏灵”（注射用尖吻蝮蛇血凝酶）系目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类新药，是一种高纯度、单组分的血凝酶；血凝酶制剂是止血药市场销售规模最大的品类，2015年市场规模41.75亿元，年CAGR为17.33%，占比止血药市场份额超过六成），广泛用于减少手术中的出血，以及控制术后、创伤及疾病引起的出血。苏灵止血疗效好、起效迅速、安全性好，已纳入国家医保，目前已覆盖国内2300多家医院，其中三甲医院超过1000家，在终端市场销售额连续多年排名第一。国内有竞品3个（诺康药业“巴曲亭”、兆科药业“速乐涓”和奥鸿药业“邦亭”），均为瑞士素高药厂“立止血”的多组分仿制药，苏灵作为创新药无需进行一致性评价，具有明显的差异化竞争优势，在未来市场竞争中被其他药品替代、淘汰的风险较小。2015年苏灵终端销售15.6亿元，市占率为37.36%，位居第一，未来有望保持快速增长趋势。

  特色肿瘤创新药管线：迪奥与双靶点孤儿药有望续航公司业绩增长

  公司拥有多个新药产品和仿制药产品在研，其中包含4个国家一类新药、1个中药五类新药及2个仿制药，主要涉及恶性肿瘤、血液、妇科领域。CX1003作为具有自主知识产权的新型小分子双靶点（c-Met、VEGFR2）抗肿瘤创新药物（化学药1类），目前正在开展I期临床试验，已在美国临床试验数据库已进行相关注册和备案，首期拟开发的适应症为甲状腺髓样癌，陆续将开发肾癌、肝癌、前列腺癌等适应症，未来有望按照孤儿药方案申请走优先审批通道，上市的进程有望大大加快。“迪奥”（注射用盐酸洛拉曲克）正在进行治疗晚期鼻咽癌的补充Ⅲ期临床试验，预计2020年上市；另外2个化学小分子1类抗肿瘤新药CX1026、CX1409目前处在临床前研究阶段；2个处于BE试验阶段的仿制药品地拉罗司与艾曲泊帕预计19年年底上市，1个中药5类新药金草片处于I期临床试验阶段。公司近几年来研发投入总体保持稳定，有利于保障创新药研发管线顺利推进。迪奥和CX1003未来有望给公司带来新的利润增长点。

  盈利预测与投资评级

  预计公司2018-2020年净利润为2.15/2.51/2.98亿元，EPS为1.07/1.26/1.49元，给予2018年38-42倍PE,合理价格区间为40.66-44.94元。（2018年利润下滑主要系上市前出售非核心资产获得投资收益所致）

  风险提示：市场竞争导致产品苏灵降价、新产品研发与注册失败的风险。