云南省今年重点发展中药产业

• 　　记者从云南省药品监督管理局获悉，2018年，云南省医药工业总产值536.9亿元，同比增长15.46%；医药工业利润64.16亿元，同比增长2.85%。2019年，云南省将重点发展中药（民族药）产业，建设成为特色鲜明的生物医药和大健康产品研发生产基地。

  　　据介绍，2018年，云南医药产业快速发展。创新药13价肺炎球菌多糖结合疫苗完成技术审评，进入绿色通道；60个药品批准文号开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，4个品种5个文号完成研究申报；阿法骨化醇胶囊被认定为国内参比制剂。修订中药材标准、中药饮片炮制规范30个，进一步完善标准体系。会同省工信厅遴选5家中药配方颗粒企业和2家破壁饮片企业开展试点研究工作。出台《云南省中药（民族药）传统制剂备案实施细则》，助力生物医药产业发展。

  　　云南省药品监督管理局局长刘本军表示，去年云南按照国家药监局要求，将疫苗生产企业监管事权上收到省药监局。省药监局组织疫苗生产企业进行自查，配合国家局开展专项检查和飞行检查。全覆盖跟踪检查注射剂等高风险药品生产企业，收回GMP（优良制造标准）证书2张。飞行检查药品生产企业46家，发现缺陷项399项。对全省药品生产企业开展全方位、全链条、全流程风险排查，整改问题，化解隐患。

  　　据统计，2018年，全省接收处置各类投诉举报信息1万余件，查处药品违法案件1158件，移送司法机关23件，涉案货值490万元，罚没金额843万元。

  　　今年，全省药品监管工作严防严管严控药品安全风险，省级药品监管部门选派检查员入驻疫苗生产企业，负责监督检查企业执行药品质量管理规范情况，收集质量安全风险的违法违规线索，向派出部门报告情况并提出建议。

  　　“对每家企业派驻检查员不少于两人，实行定期轮换、挂牌公示。检查员对派驻期间的行为终身负责，失职渎职的终身追责。”刘本军说，重点把好药品零售和医疗器械经营许可准入关，严厉查处从非法渠道购进药品、货账票款不一致等违法行为；严查中药饮片、城乡集贸中药材经营场所、医疗器械传销、药品零售企业执业药师“挂证”行为；查处网络违法案件，整顿、关闭、曝光违法销售化妆品的网站。

  　　今年，云南省将重点发展中药（民族药）产业，立足我省药物资源优势，重点推进三七、灯盏花、滇重楼、石斛、天麻等中药材规模化种植，建设优质原料基地。支持民族药、生物技术药、新型制剂、高端医疗器械等研发创新，以打造知名企业和知名品牌、引进大企业和大集团为重点，将我省建设成为特色鲜明的生物医药和大健康产品研发生产基地，引导建立中药材追溯平台体系。

  （编辑：张雪娥）
  
  

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