谁能拔下口服减重药物“头筹”？

• 谁能拔下口服减重药物“头筹”？
  
  
  药物临床试验登记与信息公示平台显示，2023年4月，诺和诺德旗下的司美格鲁肽片剂在中国首次启动了针对"体重管理"的III期临床试验。本次临床试验入组患者为200名，将在北京大学人民医院、上海市浦东新区人民医院、复旦大学附属华山医院、南京医科大学第二附属医院等15家医院开展。
   
  临床试验详情显示，该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，拟纳入200例体重指数（BMI）≥28.0kg/m2或BMI≥24.0kg/m2且伴有≥1种体重相关伴发疾病的成年受试者。体重相关伴发疾病应为高血压、T2D、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病。此外，有1型或2型糖尿病史的患者不包括在内。
   
  去年5月，诺和诺德官网还公布了一起口服司美格鲁肽用于减重的I期临床试验数据。该研究共纳入667例伴有一种或多种并发症、平均基线体重为105.4kg的肥胖或超重成人患者，旨在评估口服司美格鲁肽（50mg，每日1次）对比安慰剂的减重效果和安全性，试验组和对照组患者期间都需要生活方式干预。数据显示，在68周时，肥胖症和超重患者口服司美格鲁肽50mg，实现15.1%减重。
   
  但诺和诺德在这一领域并非没有对手，被外界视为最强竞争者的礼来也在口服制剂的减重适应症上狂奔。
   
  去年7月，医学杂志NEJM发表了礼来新型口服GLP-1激动剂Orforglipron的II期临床研究数据。数据显示，在这项II期随机双盲对照临床试验中，研究者招募了患有肥胖（Obesity，BMI>=30）或超重（Overweight，BMI>=25）且至少患有一种肥胖相关的疾病且没有糖尿病的成年人。参与者被随机分配接受四种剂量之一的Orforglipron（每天12、24、36或45mg）或安慰剂，持续治疗36周。
   
  研究结果显示：基线时，患者的平均体重为108.7公斤，平均体重指数（BMI）为37.9。第26周时，Orforglipron剂量组的体重相对于基线的平均变化范围为-8.6%至-12.6%，安慰剂组为-2.0%。第36周时，Orforglipron组的平均变化范围为-9.4%至-14.7%，安慰剂组为-2.3%。