国内首个免疫肿瘤药物获批 晚期肺癌患者有了治

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  中国抗癌协会临床化疗专业委员会候任主委、江苏省肿瘤医院/南京医科大学附属肿瘤医院院长冯继锋教授接受媒体专访。通讯员 施轩摄 

  南报网讯 (记者 耿海华)据南京市卫计委今年上半年发布的“2017年南京居民伤死亡原因简析”显示，肺癌再次成为南京前十位死亡单病种中恶性肿瘤第一位，高居第一夺命癌。日前,记者了解到国内首个，也是目前唯一获批用于肺癌治疗的免疫肿瘤治疗药物欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）已在中国大陆上市，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

  获批新药能有效改善晚期肺癌患者治疗现状

  近日，记者采访了中国抗癌协会临床化疗专业委员会候任主委、中国临床肿瘤学会常务理事、江苏省肿瘤医院/南京医科大学附属肿瘤医院院长冯继锋教授。冯继锋告诉记者，在免疫肿瘤治疗药物上市之前，我国肺癌的主要治疗手段包括手术、放疗、化疗和靶向治疗。对于晚期肺癌患者，特别是鳞癌及无驱动基因的患者而言，目前的治疗仍以化疗为主，但是总体预后较差。而此次免疫肿瘤治疗新药欧狄沃的获批，为医生和患者提供了全新的治疗选择，它能有效改善晚期肺癌患者的治疗现状，目前已成为唯一被中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肺癌诊疗指南和 “新型抗肿瘤药物临床应用指导原则” 推荐用于晚期EGFR/ALK阴性非小细胞肺癌二线治疗的PD-1抑制剂。

  据了解，作为中国首个获批上市的免疫肿瘤治疗药物 - 欧狄沃是在非小细胞肺癌中随访时间最长的PD-1抑制剂，晚期NSCLC患者的五年生存率由过去的不到5%提高到了16%，大大改善了患者对癌症的生存预期。

  激活人体自身免疫系统来抗击肿瘤

  据冯继锋教授介绍，与传统治疗方式不同，免疫肿瘤治疗并不直接攻击癌细胞，而是通过激活人体自身免疫系统来抗击肿瘤，在一些瘤种治疗上已显示出长期生存获益的特点，且安全性及耐受性良好。欧狄沃通过抑制T细胞表面的物质与肿瘤细胞表面的物质结合，重新激活T细胞的肿瘤识别功能，并将肿瘤细胞消灭，其核心是重新激活肿瘤患者T细胞的抗肿瘤反应。

  冯继锋说：“目前，免疫肿瘤治疗在国际上已成为肿瘤治疗的主要手段之一。在全球大多数国家和地区，欧狄沃已成为二线非小细胞肺癌的标准治疗。随着该新药在临床的广泛运用，晚期肺癌患者将有望实现长期生存。”

  截至目前，欧狄沃已在超过65个国家及地区获得批准，在全球已获批17项适应症，涉及肺癌、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等9个瘤种。

  有效性与安全性并重，带来更多生存获益

  当前，随着国家对肿瘤治疗药物特别是国外肿瘤“特效药”引进政策放宽，给国内肿瘤患者带来了更多获益。选择适用于自身条件的肿瘤治疗药物，确保有效性与安全性非常重要。

  划时代的免疫肿瘤治疗药物欧狄沃在中国的获批是基于一项名为CheckMate-078的关键、随机III期临床研究。这是第一个在中国启动的PD-1抑制剂的临床研究，90%为中国患者，主要终点为总生存期。该研究首次证实了PD-1抑制剂在中国人群中的有效性和安全性均优于标准化疗，患者生存获益显著，死亡风险可降低32%。无论PD-L1表达状态如何，所有鳞癌和非鳞癌患者均能获益。

  冯继锋同时强调，国内首个免疫肿瘤治疗药物欧狄沃，目前获批的适应症是二线非小细胞肺癌，建议患者在专业的临床肿瘤医生的指导下使用，在购药前应首先咨询自己的主治医生及就诊医院，了解自身条件，由医生决定是否适合用药。

  最后，冯继锋提醒广大市民，任何一种药物都不是药到病除的神药，每个人是健康的第一责任人。预防是降低肿瘤发病率的最有效的手段，因此要做到早筛查、早诊断、早治疗。