未来5年最畅销的眼科用药TOP10!

发布日期:2019-08-22 来源:未知 浏览量:
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    未来5年最畅销的眼科用药TOP10

    “眼睛是心灵的窗口”,“我们要像爱护自己的眼睛一样爱护XXX”,这些关于眼睛的常用语都显示出人们对眼睛独特感情和重视。眼睛也是容易出现问题的器官,青少年患近视的比例已经超过了50%,而随着年龄的增加,青光眼、黄斑等眼科疾病也经常找上们来。本期的TOP10就来关注一下未来5年最畅销的眼科用药。

    未来5年最畅销的眼科用药TOP10

    1、Eylea

    Eylea是一种血管内皮生长因子(VEGR)单抗隆抗体,用于治疗包括湿性年龄相关黄斑等多种眼科疾病。最初是由再生元开发的,其将美国外的销售权转让给拜耳,同时销售利润由二者五五分成。临床III期研究显示在治疗湿性黄斑和中央视网膜静脉闭塞中,每两月注射一次的Eylea和每月注射一次的Lucentis效果相当,而且治疗近视性脉络膜炎以及糖尿病性黄斑水肿的效果相当好。2011年11月获得FDA批准,上市后使这家年轻的公司迅速扭亏为盈,市值直线上升。目前Eylea已经是全球最畅销的眼科药物,预测2017年销售额58.8亿美元,2021年销售额70亿美元。

    2、Lucentis 雷珠单抗

    Lucentis是一种靶向于VEGF受体单抗,用于每月一次治疗老年湿性黄斑(AMD),此药也由两家公司销售,罗氏负责美国的销售,而将美国外的权利全部转让给诺华,此药同时还用于视网膜静脉闭塞以及糖尿病性黄斑水肿。在Eylea出现之前它都是最畅销的眼科疾病药物,但是Eylea上市之后它只能屈居第二位,美国专利到2020年到期,因此未来的销售额应该不会有太大的变化,预测2017年销售额42.4亿美元,2021年销售额41亿美元。

    3、Restasis 环孢素滴眼液

    Restasis是一种含有0.05%浓度的环孢素的滴眼液,环孢素是一种免疫调节剂,用于治疗青光眼以及慢性干眼病(一种由于炎症引起的眼泪分泌减少的疾病),此药2003年上市,在美国专利2014年到期,但2013年FDA就向仿制药敞开了大门,艾尔建为此上诉到美国专利局,获得了将专利延长10年的批复,不过美国的Actavis/ Watson公司在专利诉讼结束前已经有仿制药生产出来,这场专利纠纷还在纠结中,也使得其未来销售额的不可预期性增大。预测2017年销售额14.0亿美元,2021年销售额18亿美元 。

    4、Lumigan

    Lumigan是一种主要含前列腺素类似物Bimatoprost的眼滴液,用于治疗眼压过高以及青光眼等眼科疾病,眼压过高可导致视觉神经受损和视觉降低,Lumigan的作用机制是通过增加眼睛内液体的流出来降低眼压。不过在使用中发现它的副作用之一是可以促进毛发的生长,因此被很多爱美人士购买用于促进睫毛的生长,在美容界名字被翻译为“卢美根”,由于它这一副作用,目前此药物用于治疗秃顶的临床研究正在进行中,在制药行业这种由于副作用而“因祸得福”的例子不少见,或许Lumigan以后能像肉毒杆菌一样在美容界广泛应用也未可知。预测2017年销售额7.2亿美元,2021年销售额7.5亿美元。

    5、Lampalizumab

    Lampalizumab是一种目前正处于III期临床研究阶段抗因子D抗体,它是一种替代补体旁路的选择性抑制剂,主要用于治疗年龄相关的干性黄斑变性,这种病的特点是视网膜色素上皮细胞受到损坏,病例的失明率为10%-20%。目前市场上有多种药物用于治疗湿性黄斑变性,但是对于干性黄斑变性,还没有很好的药物,此药若能成功上市,将是具有突破意义的药物。在之前的II期临床研究中显示每月以Lampalizumab治疗的患者与安慰剂相比在经过18个月的随访后,病变进展下降 20%,观察家们对此药2018年前上市普遍比较乐观,预测2021年销售额9亿美元。

    6、Lifitegrast

    Shire的Lifitegrast是一种整联蛋白抑制剂,它用于治疗青光眼和干眼症,其作用机制同艾尔建的Restasis相似,不过Shire宣称其药效更快。此药是2013年Shire花费了1.6亿美元从SARcode Bioscience团队收购的,原计划2015年就能上市,但是2015年10月FDA向Shire发布完全回应函,要求补充更多的临床数据,因此此药直到2016年第三季度才上市,预测2017年销售额1.7亿美元,2021年销售额9亿美元。

    7、Alphagan

    Alphagan同样是一种降低眼压和治疗青光眼的药物,不过其作用机制与Lumigan不同,它是一种α2肾上腺激素激动剂, 它可以降低眼睛内液体的积累来降低眼压,专利已经到期,预测2017年销售额4.1亿美元,2021年销售额4亿美元。

    8、Fovista

    Fovista是一种抗血小板源性生长因子(PDGF)抗体,用于湿性AMD的治疗,目前正处于III期临床研究当中,是目前在研抗PDGF眼科药中走的最远的药物。此药是诺华2014年从Ophthotech购得,获得其在美国外的商业化权利,而Ophthotech保留Fovista在美国的商业化权利。临床研究正在调查Fovista联合标准的抗血管内皮生长因子药物(包括Eylea以及Lucentis),用于湿性年龄相关性黄斑变性患者的治疗。在前期研究中Fovista联合Lucentis可显著改善AMD患者的基线视力,且与Lucentis相比,组合疗法未见新的安全信号。此药预计将在2017年成为首个获批的抗PDGF的眼科药物,预测2017年销售额0.5亿美元,2021年销售额7亿美元。

    9、Xalatan 适利达

    适利达通用名拉坦前列素滴液,用于治疗青光眼和眼压过高,它的主要成分是F2α前列腺素,它通过增加液体从色素层巩膜通道的流出而降低眼压。曾经年销量超过17亿美元,是最畅销的眼科用药。随着专利2011年到期,受仿制药竞争,现在市场容量大不如前,不过它位列WHO的基本药物名单中,品牌知名度较高,有一定的患者基础,预测2017年销售额3.5亿美元,2021年销售额2.5亿美元。

    10、Trusopt

    Trusopt有效成份为Dorzolamide,这是一种碳酸酐酶抑制剂,用于治疗青光眼和眼压升高,滴眼液中含有2%的有效成份。此药是运用基于结构的药物设计方法研发出来的,它的设计原型是一种口服的抗眼压升高药物acetazolamide ,设计的目标是消除其副作用,现在专利已经到期,市场上有大量仿制药物,预测未来几年其年销售额都将在1亿美元左右。

    附图:各药物近10年的销售趋势

    未来5年最畅销的眼科用药TOP10

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