多种眼科用药助力眼科行业的发展

发布日期:2019-07-21 来源:未知 浏览量:
  • 多种眼科用药助力眼科行业的发展

    眼科用药市场前景广阔,预计2019年全球眼科用药市场规模达到308亿美元。不同于肿瘤,心血管和糖尿病等重大疾病,眼科疾病及眼科用药市场属于一个容易被忽视的细分市场。随着人们寿命的延长和电子产品的普及,眼科疾病发病率不断升高,眼科用药越来越受到人们的关注。根据JP摩根的预测,2019年全球眼科用药市场规模达到308亿美元,复合增长率为6%。

    多种眼科用药助力眼科行业的发展

     

    随着眼科用药需求增加和眼科用药技术的发展,2017年我国公立医疗机构眼科用药市场规模达到82.38亿元。目前国内在眼科用药各领域受进口眼科药物主导的情况较多,国产眼科用药整体而言竞争力不足。但是随着国人对眼部健康的重视程度逐渐增加和技术的不断进步,我国眼科用药行业未来发展潜力巨大。

    根据米内网终端数据,2017年我国公立医疗机构眼科用药整体市场规模82.38亿元,同比增长18.87%。2013-2017年公立医疗机构市场中眼科用药同比增速基本维持在18%以上(2016年增长率较低主要受到医保控费和两票制正常的影响)。随着我国眼科用药需求的增加、康柏西普等创新药的研发和推广以及凝胶等新剂型的普及,预计我国未来眼科用药市场将保持快速增长,发展前景良好。

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    眼科疾病主要分为六大类,不同眼科疾病用药各异

    眼科疾病主要包括青光眼、干眼病、视网膜疾病、白内障、眼部过敏,眼部发炎/感染。干眼病是由于泪液的量和质的异常引起泪膜不稳定和眼表损害,从而导致眼部不适症状、视功能障碍的一类疾病。

    视网膜疾病是一种视网膜在各种因素下发生病变如出血、渗出物、增生或水肿的眼部疾病,主要包括湿性年龄相关性黄斑病变(wAMD)、糖尿病性视网膜病变(DR)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞(RVO)和近视的脉络膜新生血管形成(mCNV)。

    青光眼是一种以视神经损害为特征的进行性、不可逆性视力丧失的眼病,常伴有眼压升高。白内障是由于各种原因引起晶状体代谢紊乱,导致晶状体蛋白质变性而发生混浊的眼科疾病。眼部发炎、过敏和感染主要是受到细菌的影响。

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    不同的眼科疾病治疗手段不同。

    1)干眼病:目前临床上干眼病用药种类主要有眼部润滑剂/人工泪液、抗炎治疗、角膜修复、促黏液蛋白分泌和抗氧化。

    2)视网膜疾病:目前治疗视网膜疾病的眼科用药主要为VEGF抑制剂,传统治疗方法(激光疗法、光动力疗法)逐步淘汰。

    3)青光眼:目前临床上治疗青光眼的手段主要仍是手术,眼科用药主要包括括前列腺素类似物、β-肾上腺能受体阻滞剂、碳酸酐酶抑制剂和肾上腺能受体激动剂。

    4)其他眼科用药(白内障药物、抗感染和抗炎抗过敏药物):白内障以手术治疗为主,眼抗过敏药主要为奥洛他定,氟喹诺酮类抗生素用于眼部发炎和感染。

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    重点关注治疗干眼病和AMD的眼科用药

    建议重点关注治疗干眼病和AMD的眼科用药。虽然白内障是全球第一大致盲原因,但目前并未有药物可以治愈,临床治疗主要以手术为主,所以暂不考虑其眼科用药。

    我们对各眼科疾病用药(视网膜疾病中AMD发病病例高,国内外用于视网膜疾病的药物最先获批用于AMD的治疗,随后向其它适应症拓展的情况较多,所以我们从视网膜疾病中选取了AMD作为分析的重点对象)从临床需求、新技术发展两个角度进行分析:

    临床需求未满足:干眼病和AMD患病人数多,产品渗透率低,有较大的未满足临床需求。

    1)患病人数多:根据国内流行病学研究,国内干眼病患者约为7500万人,每年大概以25~30%的速度在增长。根据江宁眼科发布的《中国城市老年人群中年龄相关性黄斑变性的患病率》,近年国内50岁以上AMD患者总数为5082万。

    2)制剂技术水平较低:国内干眼病的药物主要是人工泪液,只能起到缓解眼部干涩的作用,仍未有企业研发出环孢素和Liftegrast(华北制药虽研发发出环孢素滴眼液,但缺乏干眼病适应症)或Lifitegrast等具有治疗作用的眼科用药。

    3)认知程度低导致用药渗透率和治疗率较低:人群对干眼病认知程度严重不足,发病早期缺乏及时的用药,用药的渗透率低。根据国家药监局的数据,2017年国内AMD整体用药渗透率仅为5%,但随着康柏西普及雷珠单抗2017年纳入医保,预计未来几年的wAMD渗透率将大幅上升,市场潜力巨大。

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    新技术快速发展:治疗干眼症重大药物和治疗AMD的重磅炸弹出现,国内外企业受此影响纷纷布局两个领域的药物研发。

    1)AMD领域:2006年,由诺华和Genentech合作开发的雷珠单抗正式上市,成为近年眼科用药领域的重磅炸弹。随后在各个国家和地区纷纷开展AMD药物的研发和仿制。国内的康弘药业为了拓展康柏西普的适应症开展了与治疗RVO相关的临床试验,并且进展顺利。目前AMD的研发趋势主要是改变AMD用药的靶点和用药途径等措施来提高疗效及顺应性

    2)干眼病领域:出现了如Restasis和Xiidra等重大治疗药物,创新技术的临床试验纷纷开展。目前干眼病主要以研发抗炎抗氧化用药为主要方向。

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