科创板系列62.苑东生物：布局抗肿瘤、心血管等

• 　　一、公司主营业务
  
  　　成都苑东生物制药有限公司是一家以研发创新为驱动的国家级高新技术企业，公司的主营业务是化学原料药与化学制剂的研发、生产和销售。目前，公司有注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊等多剂型和原料药的生产能力，同时公司也已布局生物药领域。
  
  　　公司共有16个化药制剂和11个化学原料药品种，涵盖抗肿瘤、心血管、消化、麻醉镇痛及儿童药等领域。制剂方面，公司有3个品种为首仿，2个品种为首家通过一致性评价；原料药方面，富马酸比索洛尔和乌苯美司等多个产品获得欧盟、日本、美国等药政市场的认证或注册受理。
  
  　　具体来看，公司2018年收入构成中，6%来自原料药，91%来自制剂，4%来自技术服务。显然，公司收入主要来源就是乌苯美司、比索洛尔、复方甘草酸苷以及伊班磷酸钠四大过亿/接近亿元销售额的产品，18年四者合计贡献收入占比约76%。
  
  　　数据来源：招股书
  
  　　其中，乌苯美司胶囊和伊班磷酸钠注射液均属于抗肿瘤领域用药，前者适应症主要是白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症等，后者主要用于治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的疼痛、高钙血症等；富马酸比索洛尔片用于高血压、冠心病及慢性心衰等心血管疾病；注射用复方甘草酸苷主要治疗慢性肝病。
  
  　　数据来源：招股书
  
  　　二、行业基本情况
  
  　　根据证监会《上市公司行业分类指引》，苑东生物属于“医药制造业”。医药制造业的主要监管部门有：国家药监局、国家卫健委、国家发改委、人社部、医保局等。药企的生产经营活动需获得药监局批准，药品的注册上市及临床开发等也需取得药监局批准，药品的招标采购等经营活动是在卫健委、人社部和医保局等部门的指导下进行。
  
  　　数据来源：招股书
  
  　　受益于经济复苏、人口增长以及老龄化，全球和中医药行业的市场规模均持续增长。
  
  　　根据IMS数据，2008-2017年间，全球医药市场的年均复合增速约3.86%，预计2021年达到1.5万亿美元；中国近三年规模以上医药工业增加值分别同比增长10.6%、12.4%和9.7%，但目前中国人均药品消费金额仍显著低于发达国家，仍有较大发展空间。
  
  　　而就化学原料药和化学制剂领域来看，公司所处子行业近年都保持稳健增长。根据公司招股书，2017年我国化学原料药行业规模4991亿元，同比增长14.86%，2017年我国化学制剂行业收入8300亿元，同比增长10.16%。
  
  　　数据来源：招股书
  
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  　　具体到公司的四大产品上看，公司的四大产品均为仿制药，对应产品的市场规模大致在5-20亿级。公司的市占率处于第二/三位置，但是市占率都在提高。
  
  　　2017年乌苯美司在中国的市占率为24.39%，低于普洛药业49.83%的市占率，公司市占率近三年处于稳步提升阶段；比索洛尔市占率10.85%，低于原研的默克雪兰诺和华素制药，也处于快速提高阶段；复方甘草酸苷市占率12.82%，低于日本米诺发源和瑞阳制药，处于提升通道；伊班磷酸钠市占率20.94%，低于河北医科大学和恒生制药，但市占率同样提高很快。
  
  　　数据来源：招股书
  
  　　三、公司财务状况
  
  　　1。收入与毛利
  
  　　公司2018年实现营业收入7.69亿元，实现归母净利润1.35亿元。其中，化学原料药收入4456万元，占6%；化学制剂收入6.96亿元，占91%；技术服务收入2694万元，占4%。
  
  　　数据来源：招股书
  
  　　数据来源：招股书
  
  　　毛利率方面，公司2018年毛利率88.64%，近三年毛利率逐渐提高，主要是化药制剂的毛利率逐年提高。毛利率提高一方面是由于两票制下公司的销售模式和出厂价格发生调整，另一方面是由于产品结构的调整，枸橼酸咖啡因、富马酸比索洛尔等高毛利率品种的占比逐渐增加。
  
  　　数据来源：招股书
  
  　　2。费用与净利润
  
  　　公司2018年期间费用占营业收入的比重为75.17%，其中销售费用率最高，为53.60%。
  
  　　销售费用率逐年提高的主要原因是两票制政策的逐步实施，公司经销商逐步由推广配送只能转变为配送职能，产品的市场推广主要由公司策划和安排专业的市场推广服务商进行。销售费用构成中，推广服务费占90%以上。
  
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  　　盈利能力方面，公司2018年实现归母净利润1.35亿元，扣非后归母净利润8599万元，公司2018年的净利润率约17.6%，近三年基本维持在15-20%区间。
  
  　　四、公司募投项目及股权结构
  
  　　1。募投资金及用途
  
  　　公司拟发行A股不超过3009万股，募集资金将全部用于公司主营业务相关项目，具体主要有重大疾病领域创新药的产业化基地建设、临床研究、营销网络建设等项目。预计募集资金共投入11.13亿元。
  
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  　　重大疾病领域创新药产业化项目的主要产品有比索洛尔、瑞格列奈二甲双胍、依托考昔、乌苯美司、法舒地尔、伊班磷酸钠、枸橼酸咖啡因、复方甘草酸苷、夫西地酸钠、盐酸纳洛酮等，均为已经商业化或拟上市产品，涉及的制剂类型主要为固体制剂、中小容量注射剂以及冻干车间。该项目预计3年完成。
  
  　　数据来源：招股书
  
  　　临床研究项目主要有优格列汀、沙库巴曲缬沙坦钙钠、硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊等6个产品，主要分布于糖尿病、心血管、镇痛及肿瘤等领域。其中，优格列汀是国家一类新药，沙库巴曲缬沙坦钙钠是国家二类新药。临床研究项目预计建设期约五年。
  
  　　数据来源：招股书
  
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  　　2。公司股权结构
  
  　　截至招股书日，公司的实控人王颖直接持股46.56%，通过楠苑投资、竹苑投资等累计持股58.11%。实控人王颖，1965年生，本科毕业于四川师范大学化学专业，硕士学历，曾担任药监局培训中心客座专家。曾就职于康弘药业、中国医药工业有限公司等，2009年起任公司董事长。
  
  　　数据来源：招股书
  
  　　五、公司重点风险提示
  
  　　1。药品价格下降风险
  
  　　2015年起，除麻醉药品和第一类精神药品外，国家相关部门取消原政府制定的药品价格，药品集中采购机制进一步完善，不断发挥医保控费作用。
  
  　　随着主管部门不断完善价格机制，健全医疗保险制度和药品集中采购机制，公司产品价格长期将面临下调风险。尤其是仿制药一致性评价和带量采购等政策的推行，公司仿制药业务的收入和盈利能力将面临一定考验。
  
  　　2。主要产品被进一步仿制的风险
  
  　　公司的七大产品销售收入占公司营收的80%以上，目前这些产品存在被其他药企进一步仿制的可能，如果竞争对手成功仿制相关产品并推向市场，可能会对公司的主导产品的市场份额以及公司业绩造成不利影响。
  
  　　3。销售渠道和销售模式的风险
  
  　　公司多年来均采用经销模式为主的销售策略，未来公司仍将以经销模式为主。但是随着经销商数量增多，维护经销商销售网络的健康与稳定发展将成为公司业务持续发展的重要因素。同时，两票制政策的推广也要求公司的销售模式进行相应的调整转变。