创新药公司上科创板评判标准二选一 有稳定商业

• ■本报见习记者郭冀川

  在科创板申报企业中，医药行业主要分布于创新药和创新医疗器械产业链。

  业内人士介绍，科创板对于生物制药领域的创新药公司，有两种较为不同的评判标准，一种要求公司有已上市的成熟产品，还要求企业已经建立市场渠道，具有稳定的商业模式；另一种则扶持尚未盈利的公司，公司可以凭借自主研发的独有技术，和进入临床II期、Ⅲ期试验的新药，申报科创板上市。

  《证券日报》记者注意到，今年3月份发布的《上海证券交易所科创板企业上市推荐指引》明确，科创板企业上市重点推荐七大领域便包括生物医药行业；科创板上市条件中的第五项，主要针对医药类公司，要求申报企业预计市值不低于40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果，医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验。

  在科创板申报企业中，特宝生物、复旦张江、百奥泰和泽璟制药均是新药研发公司，以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向，致力于为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病和免疫治疗领域提供更优解决方案。

  特宝生物、复旦张江两家公司共同特性在于新药研发生产已经实现盈利，而百奥泰和泽璟制药在并未盈利情况下，有多项自主研发的创新药产品进入临床后期。

  近年来，随着全球运用生物技术药品在恶性肿瘤、病毒性肝炎等疾病的治疗领域取得突破性进展，生物医药产业迎来了快速增长，销售VB规模持续高速增长。前瞻产业研究院发布的《中国生物医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》统计数据显示，2012年-2017年我国生物医药行业市场规模呈不断上涨趋势，增速平稳但有缓慢下降的趋势。其中2017年我国生物医药行业市场规模增长至3417.19亿元，同比增长3.57%，2018年我国生物医药行业市场规模将超3500亿元。

  为体现我国对创新型企业支持，科创板制度出台允许尚未盈利或存在累计未弥补亏损的企业上市，并采取市场化的询价定价方式，这些制度有利于中国创新药企业通过科创板获得资本的助力。因为创新药企业研发周期长，往往需要5年到8年时间才能通过临床获得药品上市批文，而这期间对公司的研发投入压力大，数亿元的投入后也只有不到20%的成功率，这导致创新药企业短期无法盈利。

  特宝生物与复旦张江自身均已经研发出相关创新药产品，属于较为成熟的生物医药公司，不仅有自身造血能力，而且在各自领域有新型药品研发进展。

  特宝生物拥有完全自主知识产权的全球首个40KD聚乙二醇干扰素α-2b注射液派格宾，主要用于慢性乙肝的抗病毒治疗，2018年销售金额为1.87亿元，占比公司收入的42%。

  复旦张江主要产品为光动力平台的艾拉（尖锐湿疣治疗）、复美达（鲜红斑痣治疗）和纳米技术平台的里葆多（肿瘤治疗），2018年这三大产品的收入占比为97%，总销售额约7.2亿元，其中艾拉和复美达在中国市场仅有复旦张江一家销售。

  泽璟制药是第一家选择标准五的医药申报企业、也是第一家业绩亏损的医药申报企业，公司目前正在开发11个创新药物，主要涵盖恶性肿瘤、出血及血液疾病，是全球第二家、中国唯一一家拥有重组人凝血酶工业化生产技术厂家。

  百奥泰同样是选择标准五的申报企业，公司研发方向为肿瘤治疗、自身免疫性疾病、心血管疾病等，已在中国完成治疗强直性脊柱炎的Ⅲ期临床试验，该产品预计于2019年底获批上市。

  有医药领域券商投行人士对《证券日报》记者表示，由于新药研发难度大、风险高，就算是有良好前景的创新药研发项目，也有可能倒在新药效果不及预期的道路上，即便是一级市场对创新药公司也是十分谨慎的，只有那些进入临床后期的企业才会获得资本青睐。对这类公司的估值判断，不能用市场主流的市盈率估值法，而是要计算创新药成功上市后净现值，加上尚处于研发阶段的期权价值，因此这类公司的整体估值较高。