远大医药(00512.HK)一款心血管影像技术产品获批进

• 格隆汇3月3日丨远大医药(00512.HK)公告，集团获悉，2019年2月28日，国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心颁布《创新医疗器械产品特别审查申请审核结果公示》(2019年第3号)，集团有参与投资的加拿大医疗器械公司CONAVI MEDICAL INC.的一款创新医疗器械产品“血管内超声光学相干断层同步成像系统”(“NOVASIGHT”)，已进入特别审查程序。

  CONAVI是一间于加拿大成立，专注于心血管及腔内影像技术创新的医疗器械公司，是衍生自多伦多大学旗下综合性教学医院及医疗科研机构Sunnybrook Health Science Centre。CONAVI的该款NOVASIGHT产品目前已获美国上市许可，预备在北美市场率先销售。另外，该产品已于2018年在国际知名专业学术期刊JACC INTERVENTION上发布了其FIM研究(首例人体实验)的资料，获得了业内广泛关注与好评。

  心血管影像技术是心血管疾病诊疗中的重要基础和依据，公认技术含量最高的心血管及腔内影像领域的技术更新将不断优化心血管疾病的诊疗水平并推动这一领域向更高层次发展。

  根据Reportlinker资料库相关报告显示，包括心腔内超声波(ICE)、血管内超声波(IVUS)、光学相干断层成像(OCT)等技术在内的心血管影像及介入诊断领域的全球市场将持续保持稳定增长，预计至2021年这一领域将保持约6.4%的年复合增长率，全球市场总量也将从2016年的约35亿美元增长至2021年约48亿美元。Global Industry Analysts, Inc.对全球血管内超声波设备市场的分析研究显示，IVUS市场将保持约6%以上的年复合增长率，预计2020年将达到约6.6亿美元，由于经济及人口因素的推动，亚太地区将以约11%的年复合增长率助推全球IVUS市场快速发展。

  此次NOVASIGHT产品因其拥有核心专利、国际领先的定型产品以及显着的临床应用价值，得到有关专家的认可，所以被批准进入特别审核程序，从而有望加快其上市临床审评的进程。

  NOVASIGHT心脑血管医疗诊断仪器设备产品与集团现有的心脑血管急救以及药物涂层球囊器械等产品具有相同的目标市场及医患客户，所以在现有专业营销团队及营销网络资源基础上，未来将形成“诊断+治疗”的产品组合协同效应，进一步提升集团的经营效率，为投资者带来更丰盛的回报。

  监于上述原因，董事会认为在创新医药和医疗器械产品方面取得新的进展，将加速集团的创新产品陆续进入市场，为广大医生和病患带来裨益，亦符合集团及股东整体利益。