众生药业“NASH”靶向药获俄罗斯专利证书 股价上

发布日期:2019-05-31 来源:网络整理 浏览量:
  •   众生药业(002317.SZ)3月10日晚间公告,近日公司收到由俄罗斯联邦知识产权局颁发的专利证书,专利中文名称为“羟基嘌呤类化合物及其应用”。该专利是公司一类创新药ZSP1601项目的化合物专利,属于该项目的核心专利,目前处于I期临床阶段。

      今天公司股价早盘高开0.5%后一度冲高到5个点,截至收盘,股价上涨3.18%,换手率2.92%,目前总市值为84.54亿元。

      广东众生药业股份有限公司是一家医药制造企业,公司主要从事药品的研发、生产和销售,主要产品是复方血栓通胶囊、众生丸、清热祛湿冲剂等。

      “非酒精性脂肪肝炎”药物空间巨大

      众生药业和药明康德(603259.SH)联合研发的ZSP1601项目于2017年10月获得CFDA批准临床,是国内第一个获批临床用于治疗NASH(非酒精性脂肪肝炎)的小分子创新药物,其作用机制独特,也是全球首个针对该靶点治疗NASH的创新药物。鉴于其显著抗肝纤维化作用,ZSP1601未来可能成为治疗NASH及器官纤维化的一种有效治疗选择,同时ZSP1601与其他不同作用机制药物联合可能成为NASH治疗的新方法。

      NASH目前在发达国家和地区患病率高,达15%~40%,其中10%~20%的非酒精性脂肪肝病患者会发展为NASH患者,预计全球范围内NASH的发病率在3%~5%,更值得注意的是NASH患者中约有15%~25%的病人会发展成为肝硬化。

      在国内,东部沿海及城市地区的非酒精性脂肪肝病的发病率大约为30%,乡村地区的发病率为1% [1]。这其中大约30%的人可能会疾病进展形成非酒精性脂肪肝炎。虽然依据以上数字来推算我们身边应该会存在为数众多的非酒精性脂肪肝炎患者,但其实大部分人对于非酒精性脂肪肝炎这个名词的概念非常模糊,甚至很多人都没有听说过NASH这种疾病。

      权威机构预测,到2025年NASH将取代丙肝成为需要肝移植的主要疾病。治疗NASH的新药已被全球各大药企视为未来药品市场的新蓝海,德意志银行甚至预估,到2025年其在全球市场的规模可达到350~400亿美元。

      但在如此空间巨大的市场上,却还没有一款新药真正上市。公开资料显示,目前全球在研NASH新药项目中处于领先地位的是Intercept公司的奥贝胆酸、Genfit公司的GFT-505等产品,均已经进入临床III期。公司的ZSP1601具有全新化学结构、全新作用靶点,作用机制新颖,有成为First-In-Class药物的潜力。一旦成功上市,对公司乃至国内都具有深远影响。

      产品线拓展取得一定成效

      2017年公司新换的领导,给企业制定了十三五规划,明确企业发展方向:一是产品线的拓展,加强抗病毒类、眼科类的研发。利用自身的研发和销售系统整合这些产品。二是,主攻眼科类方向,包括眼科用药和眼科医院,实现药品+服务的格局。

      众生药业自上市以来就一直比较重视研发,以前是对复方血栓通临床适应拓展,开发脑栓通、众生丸等,现又与药明康德合作开发1.1类新药以及两个2.2化疗药的药剂。

      从产品上看,先是在3月7日晚公告,公司与上海药明康德新药开发有限公司共同研发的用于治疗小细胞肺癌、胃癌、食管癌等恶性肿瘤的创新药物ZSP1602项目的化合物专利,获得美国专利证书。后又是在昨天发布的新的公告,“羟基嘌呤类化合物及其应用”获得俄罗斯专利证书。

      从业绩上看,2017年公司营收19.6亿,同比增长16%,归母净利润4.2亿,同比增长1.4%,扣非净利润3.3亿,同比下滑了10%。而根据最新的年度快报显示,2018年,公司实现营业收入23.6亿,同比增长20.15%;实现归属于上市公司股东的净利润4.4亿,同比增长5.20%;归母净利润看似增速大幅低于营业收入,但扣非净利润却为4.2亿,同比增长28.29%。反而高于营收增速。三大指标均大幅高于2017年。

      新收购子公司“麻烦不断”

      公司在2015年3月以现金12.7元收购广东先强药业,成为全资子公司。同时还约定了业绩承诺条款,先强药业2015年—2017年扣非净利润分别不低于6000万元、9600万元和1.15亿元。

      根据公司在2018年4月的公告显示,先强药业2015年度、2016年度经审计扣减非经常性损益后的净利润分别为8,610.39万元、12,236.38万元,均超额完成业绩。2015年度至2017年度三年累计扣减非经常性损益后的净利润为29,122.07万元,超过三年业绩承诺的总额,即扣减非经常性损益后的净利润不低于29,120万元。交易对方对先强药业的三年业绩承诺已全部完成,业绩承诺期到此结束。

      虽然总额完成了,但我们可以计算得到,2017年先强药业的扣非净利润为8276万,低于承诺的1.15亿元。      更值得一提的是,在2018年10月20日,众生药业发布公告,称收到了广州市食药监局行政处罚书。处罚书显示,上海市青浦食品药品检验所、大连市药品检验所检验出先强药业于2016年12月至2017年3月间生产、销售的药品盐酸甲氯芬酯胶囊,“有关物质”检验项结果不合规。广州食药监局没收召回违规药品盐酸甲氯芬酯胶囊145盒,同时没收先强药业违法所得10.25万元,并处以30.17万元罚款。而在这之前,先强药业已经4次因环保违规而受处罚。

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