天士力：77个在研项目发力三大治疗领域，复方创新中药国际化与生物创新药战

• 医药产业，具有研发投入大，风险也大的特点。而一款新药如能上市，从研发开始往往需要长达十年甚至更久，无论是在科研实力还是资金上都对药企提出了高要求。

  而天士力（600535·SH）作为国内长期以来专注创新药研发的企业之一，近年来业绩不断增长的同时，研发费用投入也在持续增长。公司今年上半年实现营收和归属上市公司股东的扣非净利润分别为84.76亿元和8.33亿元，较上年同期增长16.68%和12.39%，研发投入3.26亿元，与去年同期相比增长46.6%。

  在9月18日至20日于苏州召开的第三届中国医药创新与投资大会上，天士力医药集团股份有限公司研究院（以下简称“天士力研究院”）执行院长周水平发表演讲，系统阐述了天士力的发展战略：复方创新中药国际化与生物创新药两大战略落地，目前正聚焦心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大治疗领域，持续稳定加大研发投入，构建可持续发展的产品管线，为未来发展奠定坚实基础。

  

  天士力医药集团股份有限公司研究院执行院长周水平发表演讲

  复方创新中药国际化与生物创新药喜报频传

  长久以来，拥有复方丹参滴丸等系列明星中药制剂产品的天士力，被贴着“中药企业”的标签。但实际上，天士力有别于传统中药企业，其注重创新研发，在现代中药、化学药、生物药创新方面已早有布局。复方创新中药国际化与生物药创新是天士力近期完成落地的两大战略。

  9月初，天士力与美国制药企业Arbor Pharmaceuticals,Inc.（简称“Arbor公司”）宣布，就复方丹参滴丸（美国FDA临床研究申报代码：T89）在美国的研发与市场销售展开全面合作。此次合作开创了中国首例复方现代创新中药销售许可权引入美国市场的先河。

  复方丹参滴丸是天士力开发研制的一种主要用于预防和治疗心血管疾病的现代创新复方中药，该产品于1998年以药品身份正式通过美国食品药品监督管理局（FDA）的第一次临床研究(IND)申请，并于2006年再次获得 FDA的IND批准，确定了预防和治疗慢性稳定性心绞痛(CSA)的临床适应症。经过十余年不懈的创新性研究，T89有望成为全球首例获得FDA批准上市的复方中药制剂。

  据悉，北美是慢性心绞痛全球大市场。2012年美国统计数据显示，美国拥有慢性心绞痛的疾病患者820万人，且每年新增确诊病人为 56.5万人。目前美国心脑血管市场的药品雷诺嗪将在2019年到达专利有效期。而据银河证券研究报告显示，T89与雷诺嗪相比优势显著。如果T89获批美国上市，将有望成为治疗慢性心绞痛极具竞争力的药品。

  值得注意的是，T89于2018年又获得了FDA对另一新临床适应症的IND批准，用于预防和治疗急性高原综合征(AMS)，目前已进入Ⅱ期临床研究阶段。

  而除复方创新中药国际化有了新突破外，天士力在生物药创新方面同样有令人瞩目的大动作。公司创新生物药企业——天士力生物医药股份有限公司（以下简称“天士力生物”）宣布完成Pre-IPO轮融资，其投后估值将达125亿人民币（约合19亿美元）。

  此次融资由中国香港汇桥资本领投，法国梅里埃集团、中国知名机构等跟投，融资额度约为10亿人民币（接近1.5亿美元）。此举不仅意味着目前国内创新药领域最大一笔融资，使天士力生物成为赴港上市的高估值生物医药公司，更标志着其朝着中国香港资本市场生物药龙头的目标迈出了坚实的步伐。

  天士力生物于2001年开始利用生物科技进行心脑血管治疗药物——“普佑克”的研发，该产品作为国家“十一五”期间获批的治疗性生物一类新药，于2011年正式上市销售。普佑克从研发到上市推动天士力中药、化学药、生物药协同发展战略实施的同时，更让国内长期无法得到及时有效救治的心脑血管疾病患者受益。

  而据天士力2018年半年报显示，今年上半年公司生物药板块重磅产品“普佑克”持续放量，销售收入1.18亿元，同比增长215.91%。以至于也有分析机构认为，“普佑克”作为未来80亿元超大销售品种能够成为天士力生物拓展中国市场的王牌，同时集研、产、销、投一体化的成熟商业化平台得到了市场检验，能够抵御即将到来的中国生物药市场竞争风险，因此给出业内高估值是基于对未来市场趋势的理性判断。

  “四位一体” 77个在研项目瞄准三大领域