中国类风湿性关节炎药物市场状况（原创）

• 一、中国类风湿性关节炎药物市场发展状况

  2004年12月美国国立癌症研究所有关临床研究结果显示，服用塞来昔布(商品名“西乐葆”)的患者发生心血管疾病的危险性有可能增加，但药品生产企业辉瑞制药有限公司仍然表示，没有召回“西乐葆”的计划。国内市场受此影响，2005年国内类风湿性关节炎药物市场销售规模出现明显的大幅大滑（如下图所示）。

  中国类风湿性关节炎药物市场规模变化趋势

  

  
  

  数据来源：51报告在线研究中心

  自2004年起昔布品种深陷“召回门”，罗非昔布、伐地昔布、罗美昔布因心血管等不良反应事件退市。通过分析国际昔布类品种的临床试验数据，认为在合理剂量、适当疗程以及适应症范围内，塞来昔布等安全性问题是可以得到控制的。2009年辉瑞塞来昔布全球销售额23.8亿美元，仍保持全球抗风湿药处方量第一的品牌地位。

  2009年，结合相关流行病学中患者地域分布情况和消费者调查报告的结果，估计有76万人是大城市类风湿患病人数，81万人是中小城市类风湿患病人数，233万人是农村类风湿患病人数。根据抽样调查大城市的被访患者平均每人每年购类风湿药的金额3553元；中小城市被访类风湿患者平均每年购类风湿药的金额为1498元；农村被访类风湿患者平均每年购类风湿药的金额847元。再加上近年医疗保险制度越趋完善，医疗报销范围增大，报销比例增高等一系列的政策支持。估计国内类风湿性关节炎用药市场的理论市场规模已超过75亿元，也就意味着还有接近36亿元的未实现市场；并且由于目前类风湿性关节炎就诊率低，误诊率高，不规范治疗较多，DMARDs的市场份额仅为9%，专家相信，随着就诊率和诊断率的不断提升，DMARDs的市场份额会逐渐增加。

  2009年由于受到医改各项政策的推进，报销比例有明显提高的背景下，类风湿性关节炎药物销售同比增长高达41.86%，销售额为38.56亿元，带动市场增长的火车头由COX-2类药物转为鹿瓜多肽、昔布类新药上。

  自2009年起，随着中国医改体制的不断进行，社会保障制度在逐步完善，尤其是在类风湿性关节炎高发的农村，对类风湿性关节炎药物的需求扩大。目前，我们还没有发现2010年年度以后的统计数据，据我们估计，到2011年，中国类风湿性关节炎药物市场规模达65亿元，较上年增长27%。

  二、中国类风湿性关节炎药物市场发展预测

  中国类风湿性关节炎药物市场规模变化趋势

  

  
  

  数据来源：51报告在线研究中心

  未来5年，随着国内患病人数的增加、医疗保险的普及面增大以及患者的消费能力增强，中国类风湿性关节炎药物市场规模年均增长率以22%的速度保守估计，到2016年中国类风湿性关节炎药物市场规模将达170亿元左右。

  第二节中国类风湿性关节炎药物行业发展现状

  类风湿性关节炎是一种慢性、全身性炎症疾病，在全球影响到约0．8%的成人人口，典型发病年龄段在30～50岁。

  近年来，临床已经认识到，及早进行并采用更具侵袭性的药物治疗是一种成功的类风湿性关节炎治疗策略。侵袭性药物治疗包括使用一种或多种疾病修饰性(指能改变病程的)抗风湿病药物(disease—modifyingantirheumatic drugs DMARD)，且通常还同时服用非甾体抗炎药物和(或)皮质激素类药物来缓解疼痛及控制炎症。甲氨蝶呤(methotrexate，MTX)虽是一较老的口服DMARD，但其至今仍为类风湿性关节炎治疗的“金标准”药物，并是目前绝大多数联合用药方案的基本组分。不过，传统DMARD显效缓慢且存在需予频繁监测的毒性。即使是较新的耐受性更好的口服DMARD来氟米特(1eflunomide)，显效时间也慢至4～8wk。在过去10年中，类风湿性关节炎治疗领域的最大进步当数生物学DMARD的问世。由于生物学DMARD的疗效和耐受性均优于传统DMARD，故随着这类新型药物在临床上的逐渐推广使用，类风湿性关节炎患者的预后已有了相当大的改善。特别是靶向类风湿性关节炎相关关键炎症介质的肿瘤坏死因子(tmnour necrosis factor，TNF)抑制剂，现多已成长为药物市场上的“巨型炸弹”(年销售额超过10亿美元的畅销药物)。

  第三节 类风湿性关节炎治疗药物行业发展面临的问题