礼来类风湿新药获批 系欧洲首个JAK抑制剂

• 健康一线(vodjk.com)2月14日讯  近日礼来发布公告称,美国医药巨头礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte开发的口服抗炎药Olumiant（baricitinib）4mg和2mg薄膜衣片获欧盟批准。

  baricitinib是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，目前处于临床开发，用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎（RA）、银屑病、糖尿病肾病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮等。JAK酶有4种，分别为JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。JAK-依赖性细胞因子参与多种炎症和自身免疫性疾病的发病过程，提示JAK抑制剂或可广泛用于治疗各种炎症性疾病。在激酶检测试验中，baricitinib针对JAK1和JAK2表现出的抑制强度要比JAK3高出100倍。

  作为一种单药或联合甲氨蝶呤，用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。

  Incyte公司首席医疗官Steven Stein医师表示，Oluminant获得欧盟批准，对于欧洲的RA患者群体而言，是一个激动人心的重要里程碑。我们相信，Olumiant将帮助满足医疗服务提供者和患者的需求，实现其长期治疗目标。根据之前双方达成的协议，此次Olumiant在欧洲获批，Incyte将有资格获得由礼来支付的一笔6500万美元的里程碑金。

  去年10月，在关键III期研究RA-BEAM中，baricitinib在改善RA症状和体征方面显著优于艾伯维的重磅抗炎药Humira（阿达木单抗）。该研究是首个证明一种每日一次口服药物疗效显著优于当前注射型标准护理药物（抗肿瘤坏死因子，anti-TNF）的关键III期研究。此外，2014年10月，在至少一种抗肿瘤坏死因子（包括Humira和Enbrel[依那西普]）治疗失败的中重度RA群体中开展的关键III期RA-BEACON研究中，baricitinib也表现出显著疗效。这些研究预示，baricitinib有望在本已拥挤不堪的RA市场开辟一块天地。