风湿、类风湿TOP10药物年销超$400亿!药企发起猛

发布日期:2020-03-05 01:40 来源:网络整理 浏览量:
  • 10月12日是世界关节炎日,据世界卫生组织数据显示,全球关节炎患者高达3.55亿人;在肥胖症、长期野外行走性职业病、膝关节劳损及环境因素影响下,中国关节炎病人超过1亿人。随着老龄化社会的到来,关节炎性疾病治疗药物的研发已是一个重要的课题。在大浪淘沙中,研发管线上不断踊跃出新的品种。

    2018年3月12日,国家药监局批准了武汉大安制药有限公司的氟比洛芬酯脂微球注射液上市,是国内同类药物的第二个生产批文。目前,国内已有12家制药企业获得氟比洛芬酯注射液受理号,重庆药友已取得临床批文(2017L04648)。

    2018年7月31日,成都苑东生物制药的国内独家品种布洛芬注射液获批上市,在100多家研发企业中脱颖而出,解决了布洛芬不溶于水和原研坎伯兰公司的处方专利难关,成为解热镇痛抗炎类药物中的又一个热门品种。

    骨关节炎市场刚性需求

    据世界卫生组织数据显示,全球关节炎患者高达3.55亿人;在肥胖症、长期野外行走性职业病、膝关节劳损及环境因素影响下,中国关节炎病人超过1亿人。

    关节炎性疾病由风湿、类风湿性关节炎两类不同疾病构成,而两者混为一谈。风湿性关节炎是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症。而类风湿关节炎是影响全身的免疫性疾病。中国类风湿性关节炎约占0.4%,全国有400多万类风湿关节炎患者,占全球类风湿关节炎群体的16.88%;女性患病人数是男性的3倍,中年妇女比较容易发病,但是任何年龄者皆有发病可能性,而中国类风湿性关节炎缓解率仅为8.6%,残疾率高达50.3%,严重影响了个人和家庭的生活。

    骨关节炎属于常见、多发病,也是一种退行性疾病,是人体衰老及风湿导致的骨关节局部病变。膝关节韧带损伤、半月板损伤、关节内的骨折或膝关节手术者发生骨关节炎概率较高,发病年龄也会提前;先天性膝内翻或膝外翻,也导致膝关节负重不均匀,也是骨关节病高危人群。主要采用关节置换术和药物治疗的方法。随着新药的问世,化学药物、生物工程抗体类及中成药、多肽类辅助疗法逐渐受到人类的关注。

    市场品类结构生变

    目前,风湿性关节炎和类风湿性关节炎治疗药物主要由单克隆抗体生物工程药物、非甾体抗炎药物、抗风湿改善症状药物、糖皮质激素、中成药等五个大类构成。2017年,全球畅销500强药物中风湿、类风湿性关节炎总体市场已超过了520亿元。TOP10药物销售额为457.63亿美元,同比上一年增长了4.40%。

    风湿、类风湿TOP10药物年销超$400亿!药企发起猛

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    销售额领先的TOP10品种是阿达木单抗、英夫利西单抗、依那西普、戈利木单抗、阿巴西普、托珠单抗、托法替尼、阿普斯特和塞来昔布。单克隆抗体药物占据着80%以上的市场份额。

    2017年全球风湿、类风湿性关节炎TOP10药物明细表(单位:亿美元)

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    国内市场大相径庭

    中国对于风湿性、类风湿性关节炎学科研究起步较晚,但是发展较快。中华医学会风湿病学分会《风湿病学诊断和治疗指南》、《类风湿关节炎诊断及治疗指南》发布后,细化、规范了这一类药物的应用。不但使医患因之受益,也推动了风湿性、类风湿性关节炎市场的增长。

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    据米内网数据,2017年国内重点城市公立医院骨骼肌肉用药市场已达到了48.12亿元,同比上一年增长了4.33%。主要包括了抗炎、抗风湿化药、关节肌肉局部用药和多肽类药物等多个品种。

    据《2017年中国医药市场发展蓝皮书》数据,国内抗炎、抗风湿药物市场为480亿元,其中化学药物占据66.31%,中成药占据24.60%,生物类制品占据9%。纵观国内临床用药市场,基础用药逐渐与国外接轨,而高端市场仍有较大差距。

    国内骨关节TOP10的药物

    据米内网数据,2017年国内重点城市公立医院抗炎抗风湿化药TOP10的药物市场为19.11亿元,同比上一年增长率为8.79%,TOP10的药物是氟比洛芬酯、氨基葡萄糖、重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、帕瑞昔布、羟氯喹、塞来昔布、洛索洛芬、汉防己甲素、依托考昔和艾拉莫德,占据了骨骼肌肉用药市场的39.17%。

    国内风湿、类风湿类生物工程药物低迷

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