陕西：打破原研药进口垄断 助推中成药走向国际

• 　　西部网讯（陕西广播电视台《陕西新闻联播》记者 翟羽佳 崔龙）现代医药是陕西省提出的六大新支柱产业之一，如何发挥科技资源优势，推动这一产业快速发展壮大？陕西省医药企业紧盯产业前沿技术和民生需求，打破进口原研药品的技术垄断，与国外重点实验室联合攻关推进高品质中成药走向国际，加快推进现代医药产业发展。

  　　这个安静可爱的女孩儿名叫小瑞，家住宁夏固原，今年只有十岁。过去的两年里，她一直在同病魔作斗争。

  　　西安市儿童医院血液肿瘤科主任医师王华：“确诊为是个急性淋巴细胞白血病，属于血癌。通过两年多的化疗，她现在白血病持续完全缓解。目前检查的一切指标还有骨髓的这种情况都是正常的。”

  　　小瑞所患的急性淋巴细胞白血病，在治疗阶段一般都需要长期口服一种化疗药品——“巯嘌呤”片，属于国产仿制药,而这种药正是由我省一家药品企业生产的。企业负责人告诉记者，仿制药是指专利药品保护期到期后，制药企业仿制出具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。

  　　陕西兴邦药业有限公司董事长肖军：“（我国）仿制药的发展在国家统一管理下，有着严格的审批和技术审评流程，完全能保证安全有效，价格是可控的。我们(国产)的巯嘌呤片用的患儿身上，每天只需要一块钱。”

  　　肖军说，仿制药的研发过程好比一场“定向越野”，你知道起点，也就是药品的主要有效成分；也知道终点，也就是药品要达到的疗效，但怎么通过这些成分达到指定的效果，就是研发中需要攻克的难点，而这个过程，不仅对制药企业的科研和生产实力有较高要求，也需要至少三到五年时间反复试验。作为企业发展的一个重点，目前他们在仿的药品种类约有30种，涉及白血病、艾滋病、糖尿病等多种疾病。一些药品不仅是国内唯一的生产企业，甚至还打破了国外药企的长期垄断。

  　　陕西兴邦药业有限公司董事长肖军：“像这个治疗艾滋病的拉米夫定口服溶液，我们就是打破了（英国）葛兰素史克对中国市场的垄断，解决了国家的（该类）药品战略安全问题。”

  　　与“兴邦药业”不同，我省的另一家大型制药企业“摩美得”，主要研发生产复方中药，并且致力于让中药走出国门。三年前，他们公司同英国牛津大学签订了五年合作协议，成立中草药联合研究室，并第一次让复方中药走进了西方实验室。

  　　陕西摩美得气血和制药有限公司助理总裁王博：“因为西药研究的话，更多的是以数据说话，但中药的话其实很多时候（现有数据）是很难支撑的。我们就是通过这样一个复方(中药)研究的突破口，然后跟牛津大学搭了一个实验室，这样才能让国外去更好地认识我们的中医，认识我们的中药。”

  　　去年年底，这个联合研究室被升级为“牛津大学中医药研究中心”。企业负责人告诉记者，他们计划再用两到三年的时间，让这款通过了西医实验室检验的中药产品走入国际药品市场，同时让更多中药产品走进研究中心。

  　　省食药监督局药品化妆品生产监管处处长姚雄：“我们省上准备建立一个长效机制，带领我们省的中医药制剂企业，和国际的顶尖实验室，顶尖科研机构结合（合作）。通过实现提品质、增品种、树品牌的目标，助推我省医药企业健康理性地发展。”