药品管理法修订草案：委员建议对“儿童用药”作专门规定

• 新京报快讯(记者 王姝)22日，十三届全国人大常委会分组审议药品管理法修订草案时，委员吴恒建议对儿童用药安全作出专门规定。

  
  

  “儿童药必须高度重视”，吴恒说，据有关部门的监测统计，专门用于儿童的药品是稀缺的，北京首都儿科研究所的数据表明，我国儿童专用药物剂型同现有的药物剂型的比例是1∶59，90%的药品没有适宜儿童的专用剂型，儿科缺医少药的问题相当严重。还有一些数据，在我国3500多种药品制剂中，儿童专用的剂型仅占1.7%，全国4000多家药企中，专门为儿童生产药品的企业不足5%。目前，我国少年儿童的统计数字是3.67亿，儿童数量和儿童用药供给很不匹配。而且，儿童用药安全问题突出。“据统计，我国每年大概有3万多儿童因为用药不当致聋。2013年，《人民日报》曾报道中国儿童的不合理用药率达到了12%至32%，这种状况和儿童药品短缺也有很大关系，没有儿童专用的剂型，一般都是将成人药减半或者减量来使用，分寸掌握上容易出问题”。

  
  

  吴恒建议，在法律中对儿童用药作出专门规定。目前草案中有两个条款涉及儿童药的内容，即第16条和第96条。第16条强调了对儿童药的研制，第96条强调了儿童药可以优先审评审批“我感到，儿童药涉及研制、生产、经营和使用的全链条，具有成人药所没有的许多难点，药品常常出现紧缺。综上所述，国家很有必要进一步加大儿童药立法方面的力度。我们看到，药品管理法是关于各类药品的具有全覆盖、全流程意义的重要法律。从这个角度讲，也应当对儿童药的研制、生产、经营和使用，作出一个明确的规定”。