为什么中国的儿童无药可吃？

• 北京大学系统生物医学研究所免疫学博士研究生

  “孩子生病怎么办，多半是xxxx，快用xxxx。”

  “xxxx药，水果味，孩子爱吃，妈妈放心”

  这类耳熟能详的广告语早已深入人心。

  可实际上，在很多家长发愁怎么能让孩子顺利吃药的时候，却根本没有意识到：中国可靠的儿童用药，其实少得可怜。?

  用药，绝不仅仅是成人用药减个量

  有些家长会误认为成人用药减量给孩子服用是可以的，这是非常错误的观念。

  国际医学界一般认为的儿童是指0-14岁的人群。

  儿童正在处于生长发育阶段，病情变化比成年人快，同时肝肾功能、神经和内分泌系统不像成年人那样健全，对药物的代谢和成人差别很大，敏感度高，用药风险远高于成人，所以更应该注意用药安全。

  成年人身上很轻微的副作用，在儿童身上很可能是毒性反应。比如，喹诺酮类抗生素（如诺氟沙星、氧氟沙星等），在成年人用药中非常常见，但对于儿童的骨骼发育会产生不良的影响。

  
  

  

  
  

  小海豚听障儿童合唱团是由天津的听障儿童家长在自发成立的公益性组织。这里的小团员，大多数都是通过植入人工耳蜗才能听到声音的先天听障儿童 / 视觉中国

  
  

  在中国，儿童专用药严重缺乏

  中国当前儿童数量约2.2亿，其中患病儿童数，占中国总患病人口数的20%。

  与之形成鲜明对比的是，根据国家食品药品监督管理局的数据，中国儿童可用的专用药品数量不到2%?——化学药剂型12种，中成药有18种。

  在部分领域，比如皮肤、眼部、中毒等疾病，更是鲜有儿童专用药物。

  除了数量少，儿童用药的剂型问题，也被忽视。

  儿科专用药物中，固体制剂占相当大的比例，达到69.7%。其中，儿童不适宜服用的片剂、蜜丸剂和胶囊剂等，更是占到了48.7%。

  药物剂型问题对于疗效和毒副作用的控制是非常重要的。

  儿童对口味、气味或化学刺激比较敏感，出于生物本能反应，会拒绝味道不佳药物。

  固体制剂本身就对儿童就不太“友好”，因此，想让儿童乖乖吃药就不是一件容易的事。

  而且不同年龄段的儿童有不同的适用剂型，比如滴剂适用于两岁以内的儿童，如果是大颗粒的胶囊剂、丸剂或片剂可能造成吞咽困难及损伤，这种损伤对于幼儿可能是致命的。

  
  

  

  
  

  张城玮因为患再生障碍性贫血在医院治疗，花去了几十万，负债累累。因为家里再也拿不出钱，爸爸张忠和妻子商议，带儿子回家用中药维持 / 视觉中国

  
  

  另外，中国的儿童药还存在说明书信息不完善的问题。

  化学药品和生物制药部分，标注儿童用量的仅占五成。中成药更少，只有一成。此外不良反应和用药禁忌标注严重不足，为儿童用药带来了巨大的安全隐患。

  可能有人会问，既然儿童用药缺口这么大，那说明市场一定很大，为什么没有药厂积极研发儿童用药来占领市场呢？

  因为，事情并没有那么简单。

  儿童药研发，吃力不讨好，没人愿意做

  首先，儿科人群药物临床试验时间通常较成人试验长，而且儿童对于药物制剂、规格，口味等要求比较高。

  因此相对于成人新药研发而言，儿童用药研发复杂且成本高，令很多企业积极性并不高。

  
  

  

  
  

  郑州市西岗村，在这个即将被拆掉的城中村深处，有着一所聋儿康复学校，寄托着上百聋儿家长的殷切希望 / 视觉中国

  
  

  其次，现代药物的研发都需要经过临床实验，而儿科的临床实验尤为困难。

  一方面是由于儿童临床试验机构少，在全国 344 家临床试验机构中，具有儿科相关专业的临床试验机构仅42 家，占12.21%。

  另一方面，出于社会伦理的考虑，想要进行儿童临床实验必须保证事先征得法定监护人知情同意。但是由于受到观念、机制等影响，招募工作很难开展。