药监局通知停售停用儿科药力百汀 厂家称将回收

• 　　昨日，葛兰素史克公司生产的力百汀，因检出塑化剂类物质(DIDP)被国家药监局下令要求召回，并禁止该产品销售和使用。这也是国家药监局首次发通知称，在药品中检测出了塑化剂。

  　　此次涉事的药品“力百汀”，化学名为阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂，本月，台湾地区已在检测中发现其含有邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)。力百汀在港台地区商品名为“安灭菌”，据新华社报道，香港卫生署曾发现“安灭菌”含邻苯二甲酸二异癸酯，是欧洲食物接触物料含DIDP指定迁移量上限的两倍，要求回收相关药品。

  　　在港台“安灭菌”事件曝光后，葛兰素史克中国方面曾向记者发来声明称，公司内部正在就检测出的DIDP来源和可能进入产品的途径进行调查。此外，葛兰素史克将在第一时间把相关风险评估情况向国家药监局通报。

  　　昨日通报中未显示力百汀中所检出塑化剂类物质的量。葛兰素史克(中国)投资有限公司企业传播和公共关系总监张飒英，向本报发来邮件称，葛兰素史克公司将遵照国家药监局的决定，回收国内所有的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(糖浆)药品。

   
  

  　　国家药监局通知要求，各省(区、市)食品药品监督管理部门，立即加强监督检查，发现问题及时采取相关措施，并报告国家局稽查局。

  　　- 落地

  　　北京要求紧急下架力百汀

  　　本报讯 (记者温薷)记者昨天从北京市药监局获悉，目前已接到国家药监局紧急明电，要求停止销售使用力百汀。北京市药监局已做了紧急部署，向各大药店下发通知，要求全市停止葛兰素史克公司生产的“阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂”产品的销售和使用，各区县药监分局负责对本辖区内涉药单位进行清查。

  　　此外，市药监局表示将启动药品追溯系统，查清该药品在全市的进、销、存情况，有针对性地采取控制措施。对于已购入产品，将由企业葛兰素史克公司负责召回，药监部门在召回过程中将负责监管实施。6月21日16时之前，要求各区县药监分局向市药监局报告辖区内该药品的召回情况。

  　　同时，北京市药品不良反应监测中心也将进行该品种的不良反应监测工作。昨天记者走访了朝阳区惠新东桥附近的几家药店，均未见到这种药品。有工作人员称，这种药物是进口药，价格较高，一般药店较少进货。

  　　- 追访

  　　力百汀多用于儿科

  　　“力百汀”，化学名为阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂，昨日，北京协和医院主任药师李大魁说，混悬剂一般多用于儿科，因为混悬剂需要用水稀释服用，相比于片剂，更适合儿童。

  　　根据介绍，力百汀为一种广谱抗菌药，为处方药，主要用于上下呼吸道、生殖泌尿道、皮肤及软组织感染。

  　　邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)

  　　公开资料显示，DIDP是耐高温、耐老化性能优良的主增塑剂。

  　　新快报的报道称，美国消费品安全委员会(CP-SC)和欧盟食品安全局(EFSA)都对DIDP进行过毒性检测。

  　　官方结论是，不认为DIDP具有致癌性，DIDP遗传毒性试验结果为阴性。仅有当暴露水平超过每日最低允许摄入量0.13–0.18mg/kg，或者超过每日最低耐受摄入量0.15mg/kg时，才会引起风险。

  　　本报记者 吴鹏