恩华药业:三类新药盐酸度洛西汀获得生产批件

发布日期:2019-06-22 来源:网络整理 浏览量:
  • 恩华药业7月9日发布公告:在研的用于治疗抑郁症的精神科用药盐酸度洛西汀原料药及肠溶片获得药品注册批件。公司的精神类药物的产品线得到了有效的补充,盐酸度洛西汀的上市销售能够积极推动公司业绩的增长。

    我们的观点:

    恩华药业是我国的中枢神经药物龙头,主要业务集中于麻醉类、精神类和神经类药品的研发、生产和销售。恩华药业的精神病药物主要由利培酮(思利舒)、丁螺环酮(一舒)和盐酸齐拉西酮(思贝格)三大品种构成,其中以利培酮销售收入占比最大。此次盐酸度洛西汀原料药及肠溶片的获批有效的丰富了公司的产品线。

    不同于公司已有的产品利培酮(思利舒)、丁螺环酮(一舒)和盐酸齐拉西酮(思贝格),盐酸度洛西汀能够抑制5一羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取,主要用于治疗成人抑郁、妇女中至重度应激性尿失禁症或糖尿病性外周神经病性疼痛。由于5一羟色胺抑制剂类药物治疗成本低,效果好,占据着抗抑郁药市场一半的市场份额。

    盐酸度洛西汀的原研企业为EliLilly(礼来),2004年FDA批准在美国上市,目前已进入70多个国家进行销售。上市以来,销售增长迅猛,其2012年的全球销售额达到49.94亿美元。药物专利将于2013年到期,创新仿制药物通过低价销售的模式,势必对原研药的市场规模形成替代和冲击。

    在国内,盐酸度洛西汀属于非医保用药,制剂的生产企业主要有两家:礼来和上海中西制药,整个药物市场仍处于拓展阶段。礼来的盐酸度洛西汀肠溶胶囊(欣百达)于2007年在中国上市,占据着80%以上的市场份额,上海中西制药的肠溶片(奥思平)占据着15%左右的市场份额。除了剂型不同,中西制药的奥思平的市场价格约为欣百达的1/3左右(同等份额)。

    恩华药业的盐酸度洛西汀剂型与中西制药的相同,因此产品属性接近,但市场推广能力和销售渠道要优于中西制药。盐酸度洛西汀作为重磅药物,引起多家企业的仿制研究,恩华药业后续潜在的竞争对手包括天津药物研究所、华海药业和扬子江药业等。因此,尽管占得先机,公司的产品未来也面临着比较激烈的市场竞争环境。

    我们维持原来的财务预测,预计公司13-15年的EPS分别为0.56元、0.73元和0.89元,对应的动态市盈率分别为48.04倍、36.85倍和30.22倍。麻醉类、精神类和神经类药物的销售收入增长迅速,后续产品的储备丰富,但估值显著偏高,给予持有评级,可以择机买入。

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