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发布日期:2019-06-12 来源:网络整理 浏览量:
  • 收购+自主研发推动国内行业发展。目前中国在研肿瘤疫苗项目共计47个,在全球范围内仅次于美国和欧洲。2017年7月三胞集团以8.19亿美元的价格收购拥有全球唯一肿瘤疫苗细胞治疗产品的企业Dendreon,将极大推动国内治疗性肿瘤疫苗市场的发展。此外,包括海欣股份和西比曼生物在内的企业通过自主研发取得一定的临床进展。同时,国外公司也通过合作在中国进行临床和商业化,这对整个行业都有极大促进作用,国内市场前景光明。

    投资策略与重点关注个股:我们推荐关注临床项目多、DNA肿瘤疫苗技术领先的Inovio Pharmaceuticals (INO.O)和技术领先,两项核心产品进入临床III期的Advaxis Inc.(ADXS.O)。国内多数肿瘤疫苗项目目前仍处早期研发阶段,医药巨头鲜有公布在研的肿瘤疫苗产品项目,但根据目前海外肿瘤疫苗研发的积极进展,A/H股上市公司中深耕抗肿瘤领域且研发实力强的药企极有可能加入赛道,布局肿瘤疫苗研发管线,我们推荐恒瑞医药(600276)、中国生物制药(1177.HK)、石药集团(1093.HK)。

    风险提示:研发失败风险、替代疗法出现的风险、销售不及预期的风险。

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    以下为正文

    1实体瘤治疗突破口,肿瘤疫苗有望切入千亿美元蓝海

    1.1肿瘤疫苗备受瞩目,成实体瘤治疗重要突破口

    目前,主要的肿瘤免疫治疗方案包括治疗性肿瘤疫苗、免疫检查点抑制剂、过继性细胞免疫治疗、溶瘤病毒等。伴随着免疫检查点抑制剂和 CAR-T 研究累累硕果的,是人们对肿瘤疫苗研究领域的翘首期盼以及“千呼万唤始不出来”的困惑和疑虑。前两种方案针对实体瘤的疗效较为有限,如免疫检查点抑制剂虽然有很多实体瘤适应症获批,但从治疗特点上看,仅能解除已经位于肿瘤边缘的T细胞的束缚或加强递呈,不能促使T细胞攻击肿瘤,一些病人并无免疫反应。CAR-T针对CD19抗原的血液瘤有较好的疗效,2017年下半年两款CAR-T产品获批,包括诺华的Kymriah和Gilead的Yescarta,适应症均为B细胞淋巴瘤,在实体瘤治疗方面疗效目前仍有待突破。治疗性肿瘤疫苗因其促使T细胞高特异性的针对肿瘤攻击,成为实体瘤治疗的重要突破口,目前唯一已获批的划时代肿瘤疫苗产品Provenge的适应症为实体瘤前列腺癌。Provenge(Sipuleucel-T,普列威)是第一个在美国被批准用于治疗目的的肿瘤疫苗,开创了癌症免疫治疗的新时代。2010年4月29日,美国 FDA正式批准,将Dendreon公司的Provenge用来治疗无症状或具有轻微症状的转移性去势抵抗性(激素难治性)前列腺癌,成为首个被美国FDA批准上市的前列腺癌自体免疫细胞疗法,这款肿瘤疫苗的上市标志着该领域20年的不懈努力终于取得了成功。本文第三章将对Provenge作详细介绍。

    2017年,Nature两篇文章报道了两项基于新抗原的个体化疫苗独立试验的积极临床结果,针对肿瘤突变定制的个性化疫苗,在黑色素瘤患者治疗中获得巨大成功:

    2018年4月《Science Translational Medicine》上一文报道了癌症疫苗在晚期卵巢癌治疗中2年总生存率达到了100%!研究人员抽取了晚期卵巢癌患者的外周血,筛选出合适的免疫细胞后将其培养成大量的树突状细胞(树突状细胞能摄取感染性病原体、肿瘤细胞或其他“异己”物质,并将其摄取的碎片重新提供给T细胞和其他免疫细胞,以引发特定的免疫反应),然后通过加载从病人体内获取的肿瘤细胞裂解液并制作成为肿瘤疫苗,回输到患者体内。

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    结果喜人:在对25名晚期卵巢癌患者进行每三周一次,长达6个月的树突状细胞注射治疗后结果显示:在那些对其重输回体内的树突状细胞有所应答的患者中(11人产生了疫苗免疫应答),晚期卵巢癌患者的2年总生存率达到了100%!而没有对树突状细胞有所应答的患者,也可理解为没有采用该项治疗的对照组患者,其总生存率仅为25%。一名46岁的IV期卵巢癌患者5次化疗结束后预后极差,然后,她在两年的时间内接受了28次个性化疫苗,此后五年一直没有肿瘤进展。

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