我国营养药市场概况

• 　　由于新品种和新剂型的引进、仿制和开发，营养类药物更被誉为20世纪下半叶外科领域的5 大里程碑之一。营养药物支持疗法通常分为肠外营养（PN）和肠内营养（EN）。肠外营养是指通过静脉途径为机体提供完全和充足的营养物质；肠内营养则是指向胃肠道系统提供功能性营养物质。

  　　肠外营养药物包括氨基酸类、脂肪乳剂、水溶性和脂溶性维生素、糖类制剂、微量元素、电解质制剂及生长激素；肠内营养包括蛋白质配方、脂肪配方、糖类配方和维生素及矿物质类。

  　　据IMS数据，2011年国内营养药物市场规模已达70亿元，年复合增长率约18%。预测2014年国内营养药物销售额将达200亿元。

  　　据米内网数据，2013年国内16城市样本医院营养药物用药金额达41.83亿元，比上一年增长12.73%。主要品种是复方氨基酸注射液、脂肪乳系列品种、复合水溶性维生素、复合脂溶性维生素、肠内营养剂、α-酮酸、果糖、混合糖电解质等。

  　　

  　　氨基酸老大地位难撼

  　　

  　　氨基酸是合成人体激素、酶类的源泉，参与人体各种生理机能和正常代谢。氨基酸输液是一类经由静脉输入人体的肠外高营养药物，为肠内营养障碍或摄入不足的患者提供合成蛋白质所需要的氮源，维持生命所需的各种生理及病理生理活动。

  　　目前，氨基酸已从保健型、营养型发展到第三代治疗型等多种不同配方及适应症的药物制剂。复方氨基酸注射液应用范围从营养支持剂发展到了肝病、肾病及儿童输液剂，使用范围日益广泛。

  　　2013年全球行业分析公司发表的《氨基酸：全球战略商业报告》指出，在全球药用、健康食品、膳食补充剂产品和动物饲料市场的拉动下，氨基酸市场快速增长。预计到2015年，全球氨基酸产品市场规模将达116亿美元。其中，亚太地区是全球最大也是增长速度最快的氨基酸市场，预计到2018年，这一市场复合年增长率将达5.8%左右。

  　　自1998年无锡华瑞公司的复方氨基酸注射液凡命、乐凡命上市后，国产氨基酸品种纷至沓来。据CFDA官网数据，已批准上市的复方氨基酸注射液已有21个品种。国内涉及复方氨基酸注射液的生产企业有39家，其中，广州百特侨光、广东利泰、安徽双鹤、安徽丰原、天津天安、辰欣药业拥有的批文及产品规格较多。

  　　据中国化学制药工业协会数据，国内复方氨基酸注射液产量已超过1.2亿瓶。2013年，国内16城市样本医院氨基酸类药物市场规模达12.39亿元，比上一年增长8.86%。其中，复方多种氨基酸注射液用药金额为8.87亿元，比上一年增长11.57%，占据该类药物市场70%比重。而用于糖尿病肾病营养支持的药物――α-酮酸占据25%比重。

  　　

  　　脂肪乳焕发生机

  　　

  　　脂肪乳是大豆油加入一定量的卵磷脂乳化而成的无菌、无热源的脂肪乳剂。主要品种有肠内营养乳、脂肪乳注射液和中/长链脂肪乳注射液等。

  　　国内虽然开发上市脂肪乳药物较早，但真正在临床上全面推广使用的还是外资/合资品种。无锡华瑞制药和费森尤斯卡比医药的产品上市，推动了脂肪乳市场的快速增长。

  　　目前，CFDA批准了脂肪乳注射液、长链脂肪乳注射液、ω-3鱼油脂肪乳注射液、结构脂肪乳注射液、复方脂肪乳氨基酸等多个生产批文。华瑞制药、费森尤斯卡比医药、百特医疗、贝朗医疗是主要生产商。

  　　2013年，国内16城市样本医院脂肪乳系列用药金额达8.43亿元，比上一年增长5.58%。近5年，国内脂肪乳总体市场平均增长率达25.42%。其中，肠内营养脂肪乳增长率较高。在统计数据中，个别品种出现负增长。分析测算，国内脂肪乳系列营养药物已超过40亿元的市场规模。

  　　2006年，ω-3鱼油脂肪乳注射液投入临床使用。近两年，ω-3鱼油脂肪乳注射液市场表现出快速增长的态势。治疗型脂肪乳剂是国外20世纪中后期开发应用的品种，经过多年的临床应用，已被证明安全有效，为功能性脂肪乳的发展奠定了基础。治疗型脂肪乳在国内市场的开发，将给营养型静脉注射乳剂带来新的生机。

  　　

  　　肠内营养剂稳步增长

  　　

  　　肠内营养剂是肠内营养支持治疗中的主要品种。口服肠内营养乳剂及混悬液有TPF、TP、TPF-T和TP-HE等多种不同组方。主要生产厂商是华瑞制药和无锡纽迪希亚制药。前者的主要品牌是瑞先、瑞素、瑞能、瑞高；后者的主要品牌是能全力、能全素、百普力和士强。