丽珠医药(01513)：肿瘤免疫疗法新药临床试验申请获受理

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  　　丽珠医药(01513)发布公告，近日，该公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简称“丽珠单抗”)申报的“重组全人源抗OX40单克隆抗体注射液”临床试验申请获国家药品监督管理局受理。

  　　据悉，“重组全人源抗OX40单克隆抗体注射液”历经2年研发，临床试验申请已于2019年03月12日获得受理(受理号为CXSL1900024国)。

  　　“重组全人源抗OX40单克隆抗体注射液”是以免疫共刺激分子CD134(OX40)为靶点的全人源单克隆抗体，可激活T细胞上的OX40信号，促进T细胞的分裂、存活和分化，调节存活蛋白、细胞周期蛋白等的表达，增强免疫反应。

  　　同时，OX40信号对免疫抑制功能的Treg(调节T细胞)还具有显着抑制作用，OX40抗体还可以通过ADCC(抗体依赖细胞介导的细胞毒性)作用导致肿瘤浸润性Treg的耗竭，促进效应T细胞的肿瘤杀伤功能。

  　　截至该公告披露日，“重组全人源抗OX40单克隆抗体注射液”已累计研发投入约为人民币1696.95万元。