四价迷之流感喷剂凭空出现,药剂原是用于禽类

发布日期:2019-05-31 来源:网络整理 浏览量:
  • 但她等来的并不是疫苗,而是一种喷剂。乍一看,名称相似——安提可四价流感病毒抗体喷剂。“也是四价的,能对付四种亚型的季节性流感病毒。”疫苗接种医生解释,对着喉咙喷几下就行。

    价格不菲,小小的一瓶18毫升,239元,刘丹将信将疑买了两支。她向来关注疫苗方面的信息,回家给孩子喷了一次,越想越不对劲,给微博大V“卤煮疫苗”留了言。后者认证信息为“知名健康博主”,是跨国疫苗生产企业的一名员工。

    这不是“卤煮疫苗”第一次收到类似信息。他在微博上“广而告之”:“如果你的孩子在幼儿园、学校、接种单位,看到无论盖不盖着疾控中心大红章的知情同意书,上边写着‘四价流感抗体喷剂’,都不要同意。这个压根不是疫苗。”

    这条微博得到了上百次转发,一些儿科大夫、药师、预防接种专家都评论表态反对使用流感喷剂。“从批准文号来看,这只是一种消毒产品,不是生物制品。”疫苗专家陶黎纳对南方周末记者说,更关键的是,“没靠谱证据”能预防流感。

    据企业称,从北上广的知名三甲医院到县级医院,此流感喷剂销售版图日益壮大。在云南等一些西部省份的疫苗接种点,它更悄然流行了两年有余。

    “卤煮疫苗”本想对此类“抗体喷剂”深入扒皮,但了解得越深,越感触目惊心。11月25日,他删除了前述“友情提醒”的微博,“估计会触及不少单位和个人的利益,我先撤退了”。

    “我们从未听说这种产品”

    流感喷剂的迅速蹿红,要归功于今年流感疫苗的短缺。

    2017年,国内共有8家企业供应流感疫苗。而2018年,不少企业遇到了麻烦,批签发的流感疫苗总数几乎拦腰少了一半。

    市场份额接近15%的“大户”长春长生,因今夏狂犬病疫苗事件,已被吊销了药品生产许可证;另一“大户”北京科兴因为企业控制权争议,流感疫苗的批签发量为零;2017年贡献了六百多万人份的外企赛诺菲巴斯德,2018年产量大幅下降至120万人份。

    几乎各地都一针难求。11月中旬,昆明盘龙区的一位妈妈想给全家,包括一位14月龄的宝宝接种流感疫苗,“医生说没货,就推荐了喷剂。”想到每瓶140多元的价格,还只能用一周时间,这位妈妈觉得有点“肉疼”。

    刘丹家中仍放着一瓶未拆封的流感喷剂。让她纠结的是,丢了舍不得,让孩子用了又不放心,主要是担心其必要性和有效性。

    流感疫苗属于生物制品,接种一周后即可产生抗体。两周后,免疫抗体可达最高水平,一般可保护一年。而流感喷剂是一种抗体产品,宣称可以直接发挥杀灭病毒的作用,无需等待人体自身反应。

    按照说明书,这种消毒产品直接喷于口咽部及上呼吸道黏膜部位,每次喷3-5下。如同戴上一副“生物口罩”,建立起一道有效隔离流感病毒的“防火墙”,可以在黏膜上停留10个小时。

    “抗体的本质是一种蛋白,不可能维持那么长时间。就算能够维持,还有没有中和病毒的能力?”北京和睦家医院药师门诊主任冀连梅说,外界环境中每时每刻都存在很多病毒,从效果上看,“还不如戴个N95口罩来得强”。

    生产厂家成都安蒂康生物科技有限公司(以下简称安蒂康)董事长兼总经理林小军对南方周末记者解释,10小时的数据是在小鼠的口腔喷雾给药试验后得出的。但他并没有给出人体试验的任何数据。

    流感喷剂采用的是“鸡卵黄抗体(igY)”——通过免疫接种产蛋母鸡,从其生产的蛋黄中提取相应的抗体,用于疾病的预防和治疗。

    据北京大学医学部免疫学系教授王月丹介绍,鸡卵黄抗体已被用于禽类疾病防治,以及免疫学实验检测工具。但目前,“鲜有用于人体临床”。

    “我们是全球独家专利产品。”林小军自信,只要对鸡蛋不过敏,男女老少都可使用。他还给南方周末记者发来了照片,“人多的地方,我就喷一喷,把自己先保护起来”。

    一份盖有“四川省疾病预防控制中心”公章的检验报告书显示,流感喷剂的样品对家兔、小鼠无毒性、无刺激。此外,样品还进行了“中和实验”和“血抑实验”。

    王月丹解释,这些试验检测的是抗体中和病毒的能力。不过,“外源性抗体从口鼻腔喷入人体到底是否有效、对机体免疫功能是否有影响、能否起到作用都是未知数”。

    没有可靠的人体临床试验数据,这是专家们对流感喷剂最大的质疑。寥寥几篇论文中,由陕西两家区县级疾控中心主导的研究,支持了流感喷剂对青少年人群的安全性和有效性。

    在一些宣传文章中,流感喷剂声称得到了美国食品药品监督管理局(FDA)的认可。但2018年11月29日FDA新闻发言人向南方周末记者否认了这一说法,“我们从未听说这种产品。”

    “卤煮疫苗”仔细查了资料,不仅FDA从没给该流感喷剂点过赞,在国际权威的美国儿科学会,甚至中国疾病预防控制中心都查不到任何相关信息。

    华北、西南“遍地开花”

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