河南“药神”来袭 高端抗肿瘤药已获8个批号

发布日期:2019-05-24 来源:网络整理 浏览量:
  • 河南“药神”来袭 高端抗肿瘤药已获8个批号

       央广网河南分网4月16日消息(杨 波)日前,记者从河南辅仁集团官方渠道获悉,中印合资的辅仁熙德隆公司在抗肿瘤类片剂、胶囊剂、水针剂、冻干粉针剂30多个研发、注册的抗肿瘤药品中,已获得8个药品批准文号。其创新力度、发展前景、未来社会效益引起相关国家部委、地方政府及各部门的密切关注和青睐。

      据悉,辅仁集团在“健康中国2030”规划纲机遇下全面布局医药产业,定位“百姓药 辅仁造”到“创新药 辅仁造”。其中,熙德隆肿瘤药品有限公司是辅仁集团中印合资的新版图的领头羊,加快了为这家大普药企业向创新药国际企业的转型。

      目前,辅仁集团除巨资完成“郑州技术研发和国际化合作及产业化服务、北京创新研发、上海医药研发创新国际合作、美国新泽西和费城研发”四大研发创新平台外,中医药大数据及人工智能中医研发平台,已启动小分子化学药、大分子生物药研发和中医药传承创新方向同时发力,开辟了以研发驱动创新的发展新路径。

      据介绍,辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司由辅仁药业集团与印度熙德隆集团(Hetero Group)合资成立,规模总投资达3亿美元,主要立志于研发、生产、销售抗肿瘤和抗病毒药品制剂。其中,抗病毒类主要是抗艾滋病病毒药品制剂。

      辅仁药业集团是河南最大的制药企业集团,拥有“辅仁”、“宋河”两个中国驰名商标。集团有12 家制药公司、6家研发公司,其中研发人员1000多人。也是国家认定企业技术中心、国家地方联合工程实验室、博士后科研工作站大型企业。

      印方股东熙德隆集团(Hetero Group)是一家集研发、生产、营销于一体的综合性跨国制药企业集团,在全球拥有30多个制药子公司,是印度最大的抗肿瘤药品研发生产供应商之一,印度最大的抗艾滋病药品研发生产供应商,每年向世界卫生组织(WHO)供应全球艾滋病用药的三分之一以上。该集团共计有400个以上的产品通过美国FDA、欧盟、澳大利亚TGA、WHO、西班牙等药监部门的注册、批准,拥有经验丰富的药品国际注册经验。产品已经销往美国、加拿大、欧洲、日本、拉丁美洲、非洲、中东、远东、澳大利亚、俄罗斯等138个国家或地区。

      目前,中印合资辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司已建设完成一流的药品研发实验室、四种剂型的抗肿瘤药品制剂(片剂、胶囊剂、水针剂、冻干粉针剂)生产线、药品质量检测中心,并配备有一流的药品生产设施设备、药品分析检测仪器设备。并分别于2016年和 2017年获得了抗肿瘤类片剂、胶囊剂、水针剂、冻干粉针剂四个剂型的GMP证书,公司正在研发、注册的抗肿瘤药品有30多个,已获得8个药品批准文号。

      辅仁药业集团表示,中国的生命健康产业、生物医药产业才刚刚起步,有信心做中国医药的领航者,专注全球创新药的研发与产业化转化,为客户及整个社会创造价值,健康中国,服务世界。

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