五类药物有望进入新医保目录：十个代表品种详

• 五类药物有望进入新医保目录：十个代表品种详解

  2016-08-26 20:03 来源:医药经济报.

  原标题：五类药物有望进入新医保目录：十个代表品种详解

  

  今年下半年将启动新医保目录的品种遴选工作，此前笔者就新医保目录的几个焦点问题进行解析（），探索新目录筛选的风向标。那么，哪些品种有可能进入新医保目录呢？

  按照目前业内透露的信息，以下五类品种有较大可能进入新版医保目录。

  NO.1

  进入核心指南或临床路径的品种

  【代表品种】重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白、地佐辛

  医保目录非常重要的一个要求是满足临床需求，这预示着临床专家的观点对于能否进入目录非常重要。对于一些常见病用药，进入核心指南、专家共识或临床路径成为能否进入新医保目录的重要参考因素。

  类风关一线用药

  重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白

  类风湿关节炎等一系列风湿免疫疾病是临床常见疾病，国内常规治疗普遍采用镇痛消炎的对症模式。而目前相关研究已经基本明确类风湿关节炎等风湿免疫疾病与多种免疫因子异常导致的自身免疫有密切关系，通过抑制TNF-α等免疫因子可大幅度降低疾病发展频次和严重程度。

  抗TNF-α生物制剂已经成为欧美风湿免疫疾病的一线治疗药物，目前全球最畅销的十个药物就包括3个此类药物——依那西普、英夫利西单抗和阿达木单抗。由于价格和推广等因素，国内临床上抗TNF-α生物制剂的使用还不普遍，3个重磅产品尽管都进入中国，但由于价格过于高昂，使用受到限制。

  尽管使用受到限制，但国内核心类风关治疗指南等重要用药指导都已经将抗TNF-α药物列为一线药物。相对于专利药的极高价格，国内已上市的依那西普的生物类似药——重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白在一定程度上满足了临床需求。2005年和2011年国内相继批准了中信国健的益赛普和上海赛金的强克这两个依那西普的生物类似药。相较于依那西普，生物类似药的价格仅为专利药的1/3左右，这使得在没有医保的情况下，一部分患者依然能承受该治疗费用。

  不过，即便价格大幅降低，考虑到抗TNF-α生物制剂理论上需要长期维持治疗，如果持续用药一年，费用依然高达6万～7万元，这对不少家庭而言依然较为高昂。目前重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白仅进入了6个省市的地方医保目录，鉴于类风湿关节炎等风湿免疫疾病发病率高、致残率高，因此如果将重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白纳入医保，无疑对于患者而言有巨大价值。

  进入核心指南的术后镇痛药

  地佐辛

  虽然国际上对地佐辛的临床价值有一定争议，但在中国，地佐辛作为术后镇痛用药的临床使用非常普遍。目前全国每年手术达数千万台，而且数量以每年10%以上的速度增长，这使得术后镇痛药物的需求非常巨大。

  目前术后镇痛药依然以阿片类药物为主。而地佐辛相对于强阿片类药物，其安全性较高，与部分弱阿片类药物和非甾体抗炎药相比，其镇痛效价又较高。鉴于这些因素，地佐辛进入了《成人手术后疼痛处理共识》等指南和专家建议。

  而从样本医院销售额来看，2015年地佐辛仅在样本医院销量就达到7.9亿元，占镇痛药市场近38%的份额，份额是排名第二的瑞芬太尼的3倍。

  尽管地佐辛的销量巨大，但该品种尚未进入国家医保。虽然麻醉科等药物使用医生考虑医保因素较低，但每支过百元的价格依然给患者及家庭带来了巨大负担。如果能进入新版医保目录，无疑将降低国内患者手术的医疗负担。目前地佐辛进入了17个省市的地方医保目录。

  NO.2

  自主研发创新药

  【代表品种】埃克替尼（凯美纳）、康柏西普（朗沐）

  对于国产创新药的支持，不应简单停留在研发层面上，更为重要的是对临床使用的支持。随着国家对新药创制的支持越来越深入具体，业内人士普遍认为自主创新药的春天已经来临，本次新医保目录调整的自主创新药将获取先机。

  “两弹一星”

  埃克替尼