科伦药业又一抗抑郁症药首家通过一致性评价
新京报讯(记者张秀兰)1月25日,科伦药业发布公告,公司一款抑郁症治疗药物通过仿制药质量和疗效一致性评价,为国内首家通过的相关产品。
该药物为氢溴酸西酞普兰胶囊,通过一致性评价的同时获得药品注册批件,该药品主要用于抑郁症的治疗。氢溴酸西酞普兰属于高选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),具有起效较快,不良反应发生率低,对心血管系统影响较小的特点。该药作为新型抗抑郁药,被《老年期抑郁障碍诊疗专家共识(2017年)》、《产后抑郁障碍防治指南的专家共识(2014年)》、《BC指南:成人重度抑郁症的诊断和管理(2013 年)》等国内外权威指南推荐为一线抗抑郁药。氢溴酸西酞普兰胶囊已进入国家乙类医保。
截至目前,科伦药业在氢溴酸西酞普兰胶囊一致性评价项目上已投入研发费用约696万元。
科伦药业股份有限公司是一家专注于医药输液行业的研发和创新的企业,其主要产品涵盖输液、粉针、小水针、片剂、胶囊剂等多种剂型,是国内输液行业的领导者。此前,科伦药业已有一款抑郁症治疗药物通过一致性评价,并且为国内首家通过的产品。2018年2月,科伦药业发布公告,公司药物草酸艾司西酞普兰片国内首家通过一致性评价并获得药品补充申请批件,用于治疗抑郁和惊恐障碍。
据了解,我国抑郁症患者约 5500 万,草酸艾司西酞普兰起效快速,疗效确切、不良反应发生率低,是治疗抑郁症的一线药物,相比于氟西汀、帕罗西汀、文拉法辛等其他同类抗抑郁药物,疗效和可接受性更佳。2016 年草酸艾司西酞普兰片中国销售额约 12.5 亿元人民币,位居抗抑郁类药物首位。科伦药业在该药一致性评价项目上投入的研发费用约为600万元。
科伦药业又一抗抑郁症药首家通过一致性评价
发布日期:2019-05-29 来源:网络整理 浏览量:
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