清热解毒片被宣传成抗癌保肝“神药”

发布日期:2019-09-10 来源:未知 浏览量:
  • 清热解毒片被宣传成抗癌保肝“神药”

     

    近日来,一粒在福建漳州家喻户晓的消炎去火良药片仔癀,因为大肆宣传其“防癌抗癌、保健养生、排毒养颜”等神奇效果,被舆论推上风口浪尖。商家更是拿出专家的科研论文佐证奇效,一时间使其身价倍增,在市场上炒得炙手可热。

    一粒片仔癀在京东上售价530元,比黄金还贵,被称为药中茅台,中报显示,片仔癀上半年实现营业收入28.94亿元,同比增长20.40%。归属于上市公司股东的净利润7.47亿元,同比增长20.89%。

    业界表示,片仔癀作为药品,按照相关法律规定,就不能自称其具有“保健养生”的功能,也不能在批文所确认的主治功能之外,添加药典确认之外的疗效,除了涉嫌虚假宣传,误导消费,也让患者容易陷入过度治疗误区,经营者也因此游走在法律边缘的尴尬境地。

    图片来源于网络

    推上神坛涉嫌虚假宣传

    大白新闻检索到市场流通片仔癀的说明书中,执行标准为《中国药典》2015年版一部,对其“功能主治”确认在“清热解毒,凉血化瘀,消肿止痛。用于热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎,痈疽疔疮,无名肿毒,跌打损伤及各种炎症。”并未将片仔癀官方罗列出的抗击烈性传染病和治疗肿瘤的疗效纳入其中。

    但片仔癀官网介绍,如1988年,上海及其相邻省市爆发急性甲肝,片仔癀因疗效快、治愈率高而在上海引起轰动,一药难求。

    片仔癀在官网上挂着《片仔癀临床应用中国专家建议》,对外宣称处方由三七、蛇胆、牛黄、麝香等组成。谈及作用机制时宣称:片仔癀临床应用广泛,主要集中在抗肿瘤、保肝、清热解毒抗炎等方面。根据临床和实验研究结果,以下情况建议临床酌情使用片仔癀:(1)各种类型的原发性肝癌,尤其是中医辨证为肝热血瘀或热毒瘀结型者;(2)结直肠癌,中医辨证为毒热瘀结型者。

    片仔癀官方引用多位医学专家的论文作为理论依据。

    大白新闻注意到,这些医学专家强调,片仔癀在肿瘤上的治疗,仅处于辅助作用,可提高患者的生活质量,使介入治疗的总有效率明显提高,同时有效减轻化疗药物引起的毒副作用,延长患者“带瘤生存”周期及生活质量的信心。

    被片仔癀官方反复提及且因以为耀的是,2013年“片仔癀胶囊用于肝癌辅助治疗临床研究项目列入865计划”课题研究被外界所关注。

    《医药世界》采访了该项目负责人的中国中医研究院广安门医院院长孙学东、该院药品临床研究基地办公室任李攻戍博士、该院肿瘤科主任林洪生主任医师。

    孙学东院长表示:申报的863计划研究课题是“临床试验关键技术及平台研究”。借助医院重点专病专科优势,选择肿瘤、糖尿病、前列腺疾病3个以上创新中药进行临床试验研究。片仔癀胶囊是课题小组目前选择的用于治疗肿瘤放化疗减毒增效研究的唯一的中药品种。

    片仔癀在公司一次又一次的放大效果宣传中,从一粒散落民间的刀伤药,步步为营成了抗炎、抗病毒、抗肿瘤的“一把抓”神药。

    一位老药师向大白新闻,“要是它什么都能治,疗效还那么好,还要这些药干什么?”

    南京中医药大学药事管理与法律系杨勇教授受访时强调,所有面向公众的药品宣传,都必须以国务院药监部门核准的药品说明书为依据。以各种渠道为媒介,超出说明书内容范围的宣传,均涉嫌违法。“围绕药品开展的超出说明书内容范围的保健功能宣传亦属违规”。

    8月中旬,福建省药品监管局通报2019年中药饮片质量集中整治(生产环节)专项检查及处理情况,片仔癀被爆存在一般缺陷5项。法务工作者柯尊年强调,中医讲究辨证施治,针对热毒壅盛血瘀不畅的病症,片仔癀是对症的,但并非炎症,病毒、特别是癌细胞都有扼杀可控制效果,特别是西医医生,在没有中医医生会诊指导下,给患者推荐这个药,已涉嫌违反职业医师法,属超范围执业。

    线上热线下冷

    有媒体报道称在上海市的几家片仔癀体验店的广告宣传册中,赫然印着“防癌抗癌”等神奇功能。

    工作人员宣称片仔癀的功能包含“保肝利胆、修复肝脏细胞、消炎止痛、促进伤口愈合、防癌抗癌、减毒增效”等,不时翻出研究数据或临床试验结果作为佐证。

    苏州片仔癀博物馆提供的“片仔癀的使用方法”电子文档甚至明确了片仔癀用于治疗肝病、肿瘤、未病和其他疾病的用法用量。这些标明片仔癀产品功能宣传彩页都由总公司提供,总公司还会派专员定期给大家进行培训。

    片仔癀公司工作人员否认公司存在虚假宣传情况,解释称企业仅与301医院展开了片仔癀治疗晚期结直肠癌的临床研究。

    米内网数据显示,2018年片仔癀在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的肝炎用药中占据38.11%的市场份额,排名第一。

    片仔癀中报显示,肝病用药的营收增幅15.53%,而成本增幅达到32.91%。2005年至今,片仔癀累计提价14次,药品单价从130元/粒一路涨到了现在的530元/粒,翻了4倍多,从批发到零售毛利率维持在30%左右。一粒只含3克,平均每克片仔癀锭剂售价约177元,因单价比茅台还高,被人戏称为“中药里的茅台”。

    多年从事医患纠纷调解和诉讼维权的法务工作者柯尊年先生表示,即使有大专院校和科研机构调查研究的临床数据存在,相关内容可以由合法的监管或科研等第三方机构在规范渠道发布,企业不能直接用在药品宣传上。“这些只能算一家观点,并不能算是确认的疗效。出现医患纠纷,并不具有证据作用。”

    片仔癀强调销售位于“清热解毒领域”首位,但是销量并不等于疗效。片仔癀价格如此之高,且不在医保用药范围,作为处方药,都是那些医生用在了那些患者身上的什么病症上?这是一个值得反思的问题,是否有过度医疗的情况存在?如果患者有证据证明身体因此受了伤害,那么医生则涉嫌侵犯了患者的生命健康权。

    大白新闻了解到,据我国广告法、反不正当竞争法等法律,经营者不得对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等做虚假或者引人误解的商业宣传,欺骗、误导消费者。药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传,应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准,不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传,不得含有说明书以外的理论、观点等内容。

    大白新闻向西安、北京等医院外科、传染科、肿瘤科了解片仔癀抗菌消炎,抗病毒治疗传染病,甚至抗肿瘤的效果,被答复片仔癀在临床治疗中很少被使用,且一定要征得患者及家属同意;并非诊疗规范里的一下药物,不会首选;价钱太贵,不适合大众消费,都是患者家属提出试一试。

    一位三甲医院医生告诉大白新闻,如果片仔癀疗效确切,而且显著稳定,500多年后的今天,在国家药典的说明书会注明疗效的。

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