华森制药引入美国抗焦虑药物

• 　　6月13日晚间，(002907)，当天，公司与美国Epic Pharma。公司就受让抗焦虑药物——丁螺环酮片剂美国ANDA批文及相关技术事宜签订协议，交易价格为200万美元(折合人民币约1383.86万元)。
  

  　　公司表示，本协议的签订将为公司引入首个ANDA品种，在进一步丰富公司的产品管线的同时，在公司生产场地通过FDA现场检查后，公司将具备承接欧美高端仿制药的生产能力，为公司下一步拓展国际市场带来积极影响。

  　　资料显示，美国Epic Pharma公司为的全资子公司，集研发、生产、销售为一体，并具备管制类药品生产资质(美国DEA认证)。此次转让药物丁螺环酮片剂，在转让产品批文同时，Epic Pharma还向华森制药转让药品的相关生产技术及符合ICH和美国FDA要求的cGMP药品生产管理技术规范，协助华森制药在自有场地生产出符合美国FDA cGMP要求的产品。据悉，盐酸丁螺环酮片主要用于治疗广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍，作为一种全球指南推荐的抗焦虑药，长期使用不产生镇静作用，无戒断反应，不会产生药物依赖性，突然停药不会有副作用。

  　　根据，华森制药实际取得该产品美国所有权，且生产场地取得FDA批准生产后，该产品将由华森制药进行生产。中国市场由公司自行开拓，公司将利用Epic Pharma在美国市场即有的销售渠道进行销售，有关美国市场的具体供货协议和质量协议在该产品获得FDA批准上市后由双方协商和签署。在华森制药生产场地取得FDA批准生产前(即过渡期内)，该产品由华森委托Epic Pharma提供生产服务，并由Epic Pharma在美国进行该产品的上市销售。该产品在美国市场的销售，在扣除合理的生产和销售费用后双方将采取利润分成的方式进行合作，具体的利润分配方式由双方另行商议并签署书面协议。