国家药监局：婴幼儿禁用蟾酥注射液

• 原标题：药监局：婴幼儿禁用蟾酥注射液

  　　注射液市场在政策严管下不断缩水，又有大品种被进一步限制使用范围。国家药监局最新通告称，根据药品不良反应评估结果，决定对蟾酥注射液药品说明书的禁忌项增加：新生儿、婴幼儿禁用；注意项增加8项，内容包括“本品无儿童安全性、有效性研究证据，不建议儿童使用”等。

  　　在行业观察人士看来，近年来我国注射液不良反应事件层出不穷，其中尤以中药注射液为不良反应“重灾区”。一方面静脉注射这种方式本就风险系数较大，另一方面中药材引发的不适症状此前表述较为模糊不清，导致临床用药安全性欠缺。此次“查漏补缺”修订说明书，尽管缩小了产品使用范围，但长远却有利品种良性发展。

  　　药监局强调，对于该药物严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题，应以适量稀释液对输液管道进行冲洗，避免蟾酥注射液与其他药液在管道内混合的风险。

  　　药监局要求，用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。对老年人等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强临床用药监护。

  　　药监局还提醒，医生务必加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟时，发现异常立即停药，采用积极救治措施，救治患者。（广州日报全媒体记者涂端玉）

  
  

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