麦考酚酸酯

〖药物名称〗: 麦考酚酸酯

〖别 名〗: 骁悉 CellCept

〖英 文 名〗: Mycophenolate mofetil

〖药品说明〗: 胶囊橙色与蓝色的双色胶囊,内容物为白色粉末。片剂淡紫色薄膜衣片,除去膜衣后显白色或类白色。

〖功用主治〗:
预防同种肾移植病人的排斥反应及治疗难治性排斥反应,可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。

〖用法用量〗: 预防排斥剂量 应于移植72 hr内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为1 g,1日2次。口服2 g/日比口服3 g/日安全性更高。
  治疗难治性排斥反应 在临床试验中,治疗难治性排斥的推荐剂量为1.5 g/次,2次/日。如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值小于1.3 x 103/mL),应停药或减量。对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率小于25 mL/分/1.73 m2),应避免超过1 g/次,每日2次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些病人应仔细观察。对移植后肾功能延期恢复的病人不需要作剂量调整。
  [用药过量]在人类尚无MMF剂量过大的报道。血透不能清除MPA,而当MPA 血浆浓度极高时(>100 μg/mL),能清除小部分MPAG。MPA可通过药物排出增加(如给予消胆胺)而得到清除。

〖注意要点〗:
对MMF或MPA发生过敏反应的病人不能使用本药禁用。服用本药的病人在第一个月每周1次进行全血细胞计数,第二和第三个月每月2次,余下的一年中每月1次,如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞绝对计数小于1.3 x 103/μL)时,应停止或减量使用本药,并对这些病人密切观察。
  严重慢性肾功能损害(肾小球滤过率小于25 mL/分/1.73 m2)的病人服用单剂量后,血浆MPA和MPAG的曲线下面积比轻度肾功能损害的病人及健康人高。应避免使用超过1 g/次,每日2次的剂量,并且应对这些病人密切观察。
  肾移植后肾功能恢复的病人,平均0-12 hr MPA曲线下面积与正常恢复病人相仿。但MPAG的0-12 hr曲线下面积前者比后者高2-3倍。对这些肾功能延迟恢复的病人无须作剂量调整,但应密切观察。
  接受免疫抑制疗法的病人常使用联合用药方式。本药作为联合应用免疫抑制药物时,有增加淋巴瘤和其它恶性肿瘤(特别是皮肤瘤)发生的危险。这一危险性与免疫抑制的强度和持续时间关,而不是与某一特定药物有关。免疫系统的过度抑制也可能导致对感染的易感性增加。临床试验中,本药已与以下药物联合应用抗淋巴细胞球抗体、环孢素和皮质激素类药物,以预防排斥反应和治疗难治性排斥反应。
  对妊娠和哺乳的影响 动物实验中发现本药有致胎儿畸形的可能。尽管还未对孕妇作充分和良好的对照研究,只有在本药的潜在优点超过对胎儿的潜在危险时方予应用。应在妊娠试验阴性后,才开始服用本药。服用本药期间,应采取有效避孕措施。对大鼠的研究发现MMF可通过乳汁分泌,是否可从人乳中分泌骁尚不清楚,并且,MMF能对哺乳期婴儿可能有潜在的严重副作用,应根据MMF对于母亲的重要性作出用药决定。
  对儿童的影响 儿童使用该药的安全性和有效性尚未确证。
2007-08-14 文章来自《中国健康世界网》抗肿瘤辅助治疗药频道的麦考酚酸酯http://www.39world.com
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